研究员/高级研究员(抗体理化分析)
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、支持生产工艺开发及产品质量评估的理化分析方法开发,包括但不限于高效液相色谱法、毛细管电泳分析法等;
2、蛋白质药物的结构确证和质量属性研究;
3、撰写理化分析方法的验证方案、开展验证试验、撰写验证报告;
4、参与工作标准品的标定及产品放行检验,出具检验报告;
5、参与产品稳定性研究的理化分析及数据汇总,参与撰写稳定性研究报告;
6、参与原辅料检测;
7、参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制;
8、参与蛋白类药物临床报批申请材料的撰写。
任职资格:
1.分析化学、药物分析、生物化学等相关专业,硕士及硕士以上学历
2.工作经验不限
3.具备仪器分析的实际工作经验,熟悉SDS-PAGE、HPLC色谱或毛细管电泳等分析技术,有蛋白表征和结构解析经验者优先。
4.有责任心,具备良好的学习能力、动手能力以及沟通协作能力。
5.具有英文阅读能力,可阅读并掌握相关文献。
企业简介
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司是集研发、生产和销售于一体的医药上市公司。公司总部位于北京,现有员工近600人,业务遍及全国34个省市地区。舒泰神以创新的方式进行药物研发致力于人类健康事业,在全国生物医药行业居于领先位置。
公司主要产品是自主研制开发的国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物—聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”,此外还生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊等多种药品。同时,尚有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。未来三至五年内,公司将有多个具有自主知识产权的新产品陆续投入市场。
公司于2008年12月被认定为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业;2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业,承担多项国家级、市级科技创新及产业化项目。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2016-12-26