实验室QA主管
职位描述
职位描述:
1. 负责建立符合GLP法规的质量管理体系,确保其有效运行;
2. 负责体系文件管理和变更控制;负责工艺规程及标准操作规程的制订;
3. 负责质量管理体系的培训工作;4. 负责偏差处理、纠正和预防措施;
5. 计量器具检定、校验及校准后的确认;
6. 其它所有GLP单元的构建与管理,包括IT系统,设备运行维护系统,CAPA系统,审计系统等;
岗位要求:
1. 药剂学相关专业,专科以上学历;
2. 5年以上在医药企业研发部门的工作经验,有管理经验者为佳;
3. 熟悉实验室GLP法规,以在GLP管理下的实验室工作经验为佳;
4. 英语及计算机水平优异。
企业简介
上海东富龙科技股份有限公司(简称东富龙)成立于1993年,是一家以医用冻干机及冻干系统的研发、设计、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。东富龙公司自创立以来,一直专注于冻干系统的行业发展,为制药企业提供专业化、个性化、定制化的冻干系统解决方案。东富龙公司为国内最大的冻干机设备制造商,是我国替代进口冻干系统产品的代表企业,冻干机产销量居国内行业首位,从设立至今已有超过3000台冻干机产品服务于全球制药领域。2011年2月1日,东富龙公司正式在深圳证券交易所创业板上市,发行新股2000万股,股票名称东富龙,股票代码300171。
东富龙在冻干系统领域拥有国内领先的研发、设计能力。2005-2007年连续三年进入上海市高新技术成果转化项目百佳企业行列,并获得中国制药装备科技成果一等奖、中国医药设备工程协会AAA级企业信用等级、国家重点新产品企业、上海市自主创新产品企业、上海市装备制造业与高新技术产业自主创新品牌企业、上海市最具活力科技企业(成长型)、上海科技企业创新奖、上海名牌、上海市著名商标等多项奖励和荣誉证书。公司产品还通过了UL、CE、ASME、PED、21 CFR PART11等多项国际权威机构认证。
东富龙凭借领先的技术创新能力、高素质的员工团队,秉承“专业技术服务于制药工业”的使命,致力于实现“成为世界一流的冻干系统供应商”的愿景,坚持践行“天道酬勤”的价值观,不断巩固行业翘楚之地位。
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职位发布日期: 2016-12-26