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实验室QA

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：QA/QC

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.掌握当前法规部门的药物非临床研究质量管理规范(GLP)；
2.依据相关SOP及GLP法规要求对项目的计划、启动与实施过程进行评估审查，并及时作出评估审查报告；
3.独立进行实验室GLP检查，在撰写检查报告，并及时向上级汇报所发现的问题；
4.独立维护质量保证部门当前的SOPs和其他各种文件资料，并定期进行存档与更新。
任职要求：
1.本科及以上学历，药物分析及药理相关专业。
2.具有临床和临床前药代动力学、生物等效性或生物样品分析相关经验，对高效液相和液质联用仪较为熟悉。
3.熟悉GLP管理流程，了解FDA，SFDA相关法规及指导原则的要求，具有GLP实验室质量管理工作经验者优先。
4.具有良好的组织性协调能力，具有有效的处理人际关系的技巧；
5.具有团队精神。