资深医疗器械申报专员
职位描述
职位描述:
1、负责诊断试剂盒注册申报;
2、负责与申报受理、检测、评审等机构沟通对接;
3、参与申报产品临床考核;
任职要求:
1、相关专业本科或以上学历,一年以上相关工作经验;
2、熟悉医疗器械注册法规和指导原则,熟悉注册流程;
3、、熟悉注册申报相关资料的起草,整理。
福利待遇:公司提供免费宿舍,免费班车,食堂统一就餐等。
企业简介
厦门安普利生物工程公司成立于一九九八年,系厦门市科委认定的高新技术企业,是国内最早研究、开发基因诊断试剂盒及基因诊断设备的公司之一。
公司具有国际一流的科研能力,在厦门湖里工业区拥有3600平米的生物电子研究所,在厦门海沧高技术开发区拥有3.5万平方米的生产基地,按照国家药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产,属国家计委高新技术产业化示范工程项目。
公司已经成功开发出乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、结核杆菌、沙眼衣原体等多种荧光PCR检测试剂盒,以及实时跟踪荧光分析仪等基因检测设备满足市场需求。
福建相关职位: 招商地区主管(宁德)
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职位发布日期: 2016-12-27