临床研究主管
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责对公司临床试验项目进行现场监督和稽查,以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP及ICH-GCP法规进行,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告;
2、负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查,并负责项目进度的核实等工作;
3、及时跟踪临床研究工作中发现的问题,与项目经理、监查员及研究者沟通,确保临床试验的真实性、合规性、可溯源性;
4、临床试验相关文件的接收、整理和归档;
5、协助检索专题文献、集团招标事宜;
6、协助完成公司交办的其它相关医学工作。
职位要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学相关专业;
2、至少1年以上CRA(监查员)工作经验,具有临床项目稽查经验者优先考虑,有在规范的CRO公司工作经验者优先;
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规和档案管理工作;有SFDA监查员培训证书者优先;
4、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力,通过与监查员、项目经理和研究人员的交流,从而可以很好的了解项目情况解决问题;
/5、英文良好;
6、诚实正直、沉稳细心、责任心强,能适应出差。
企业简介
辽宁诺康医药有限公司成立于1999年12月,从事医药产品经营和销售,是国家GSP认证企业。公司拥有以止血药、心脑血管药、止咳平喘药等为主的较为完善的产品组合体系。其中巴曲亭(注射用血凝酶)以其确切的疗效和良好的品牌形象畅销全国;国内独家产品腺苷注射液作为公司新的增长点,正在全国范围开展学术推广。公司拥有一支专业并富有挑战精神的营销团队,与全国医药商界建立了深度合作。公司积极创新营销战略与模式,注重精化渠道,拓广网络,强化终端,现建有16个办事处,开发医院1600家,其中三甲级医院600余家,销售网络遍及全国29个省市自治区,主营产品巴曲亭市场占有率年增长30%以上,2004年销售额1亿4千万元。
公司以“专业承诺健康”作为终身使命,依托集团内的沈阳守正生物技术有限公司和蓬莱诺康药业有限公司的强大研发与生产能力,实施专业化和差异化的增长型企业战略,坚持以“人本、责任、卓越、实践”的企业宗旨,强调学术推广与客户服务相结合的促销理念,强化专业化的营销服务,加强企业品牌建设。
公司实施以人为本、德才并举的人才发展战略,全方位、立体化引入高端科技人员和优秀管理人才。现有员工200余人,其中硕士以上的高级人才占10%,大专以上人才占90%。
公司注重团队建设和文化建设,实施适当的扁平化运作管理,员工各司其职,高效运作。经过探索与创新,培养了一支专业知识型、营销技能型的销售和推广队伍,形成了勤奋敬业的工作作风和团队精神。
公司是辽宁省首批申报并通过国家GSP认证的企业之一。公司设立了GSP专职监管机构,在企业内全面贯彻执行《药品经营质量管理规范》。专业的仓储方式、先进的运输设备、完善的管理制度、详尽的流程记录组成了公司药品经营过程中不可或缺的硬件及软件。
公司信守经营优质药品、为客户服务、为消费者尽责的良好的职业道德和商业信誉,为合作者提供放心满意的服务,为患者送去康复的承诺。
今天,诺康人将以更加饱满的工作热情、严谨的专业修养、良好的服务态度、严格的品质保障为广大客户提供全方位、多元化的服务。
辽宁相关职位: 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(大连、营口、丹东)
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职位发布日期: 2016-12-27