质量研究员
职位描述
职位描述:
备注:投简历时请注意:工作地点为海口
工作职责
1、 负责协助质量研究部主管,研发制剂研究单个小组的管理。
2、负责带领质量研究小组与质量研究小组合作完成产品研发项目。
3、负责研发项目短期工作计划安排,及项目实施进度的监督和管理。
4、负责组织和指导项目小组完成药学研究中质量研究部分及相关资料撰写。
5、负责为小组成员提供专业技术支持。
6、负责完成项目研发过程方法学验证等质量研发工作。
7、负责协助完成相关检验仪器设备、工作流程管理文件及管理文件的起草。
8、公司临时安排的其他工作。
具体要求:
1. 有药物研发方面质量分析方法开发工作经验;能够根据实验计划组织实施质量研究工作。
2.能够独立完成难度较高的方法学开发和验证工作;能够独立操作HPLC,UV等常规分析检验设备,能够操作UPLC、HPLC-MS、红外、原子更佳。
3.熟悉相关SFDA新产品申报、补充申请工作流程,尤其熟悉对于质量分析方法开发的技术要求,能够独立完成试验设计,实施试验,原始记录等;
企业简介
海南澳美华制药有限公司是由香港澳美制药厂有限公司投资兴建的集科研、开发、生产、销售为一体的香港独资制药企业。新厂经科学设计、多方认证,完全按国家 GMP 标准建设,于 2001 年初落成于海南省海口市美国工业村内。公司目前主要生产剂型有:片剂(包括分散片)、胶囊(包括软胶囊)、颗粒剂、丸剂。 2002 年3月通过(片剂、胶囊剂)GMP 认证,2007年3月通过了(片剂、胶囊剂)GMP再认证;2007年10月通过了丸剂GMP认证。
一、 精英汇萃、实力雄厚
公司投资方香港澳美制药厂有限公司,汇萃美国、英国、加拿大、中国、澳大利亚获得博士学位的专业技术精英,拥有强大的新药开发、研制及市场开拓能力。公司旗下香港澳美制药厂则是由香港医院管理局指定的唯一供应香港医院抗生素用药、设备先进的大型现代化药厂,其产品畅销香港、国内、东南亚及美国。总部在北京、上海、广州等地建立了国内代表处,拥有训练有素、精诚善战的销售队伍2000 余人,销售网络覆盖全国各大、中城市。如此资源整合,给海南澳美华制药有限公司带来了极大的机遇及便利条件,有力提升了公司新产品的开发能力及市场竞争力。
二、 立足市场 放眼未来
随着中国加入“ WTO ”后医药市场格局的改变,公司管理层十分注意调整自身的产品结构,瞄准发展潜力十分巨大的中成药市场,与北京大学药学院的专家博士及各类专业技术人才开展了广泛、深层次合作,建立技术、新药研究中心,积极研制开发新药。力图利用海南岛空气清新、水质优良、无污染、中草药资源十分丰富的环境优势,大力创新具现代工艺的中成药,力争在海南建立拥有自主知识产权的中药生产基地,产品上做到仿、创结合,生产、开发、储备一条龙,从根本上提升企业核心竞争力,形成中、西药互补、新老剂型齐头并进的发展格局。
三、 科学管理 规范生产
为实施海南澳美华公司的长远规划发展,公司还投入大量资金实施新技术改造及人才引进、培训,至今工厂不仅拥有先进、完善的 GMP 认证厂房及各类先进生产及质量检测设备,如关键设备高效无孔包衣机、微波干燥灭菌机、全自动滚筒式中药丸整形机组、高效液相分析仪、气象色谱分析仪等,公司还按 GMP 规范要求引进培训了一大批掌握现代化制药技术与管理水平的新一代干部、员工。目前,新的中层领导干部成员中,100%以上具本、专科毕业以上专业文化水平,60%具有药学中、高级专业技术职称。另外,公司始终恪守“质量第一”原则,严格按照 GMP 规范实行标准化、程序化、规范化管理,并建立了完善的质量保证体系,使原料进厂到成品出厂的每一环节都得到了有效的监控,一丝不苟、精益求精,为生产出品质卓越的药品提供了可靠的保证。
以“市场为导向,以质量求生存,以创新为动力、以管理求发展”是公司的一贯理念,“开发天然药物,促进人类健康”是公司发展的根本目标。随着新世纪曙光冉冉升起,海南澳美华制药有限公司将紧跟世界医药发展的潮流,为人类健康事业的美好明天而努力。
公司诚邀天下有识之士共同加盟我们的事业。
海南相关职位: 医药信息沟通经理 招商地区主管(海南)
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职位发布日期: 2016-12-27