职位描述
职位描述：
岗位职责：
1、根据项目研发计划安排质量标准研究工作，确保能按时提供符合要求的质量标准草案；
2、负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料。对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责；
3、配合制剂研究员的研究工作，及时检测工艺研究样品，为制剂研究员提供真实、准确的数据；
4、协助完成申报资料的申报注册工作，负责解答有关质量研究问题；
5、完成公司领导交付的其他工作。
岗位要求：
1、药学、分析化学等相关专业研究生学历，优秀本科生可放宽条件；
2、具有2年以上研发工作经验，熟悉有关化药研究的指导原则，能独立完成新药方法研究、质量标准研究和申报资料编写；
3、熟悉并能独立完成药品的各种检验操作，包括液相、气相、紫外、常规检验等，熟悉电脑办公软件；
4、工作积极主动、严谨，具有优良的敬业和团队协作精神。
企业简介
海尔施生物医药股份有限公司成立于1998年10月21日，前身为宁波海尔施进出口有限公司。公司总部位于美丽的港口城市宁波，在北京、上海、南京 等地设有办事机构或子公司。目前，公司旗下拥有浙江海尔施医疗设备有限公司、上海海尔施诊断产品有限公司、宁波海尔施医药有限责任公司、宁波海尔施基因科 技有限公司、宁波海尔施医学检验所有限公司、上海海尔施供应链管理有限公司、宁波大红鹰药业股份有限公司及宁波四明恩康生物科技有限公司等十家全资或控股 子公司，共有员工600余人，其中海外留学归国人员、博士、硕士及高级技术职称专业人员60余人。公司拥有多项自主知识产权、自营进出口权、药品生产许可 证、医疗器械生产企业许可证、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、ISO9001质量管理体系认证证书及多项药品生产质 量管理规范（GMP）证书。公司自2002年度起至今连续11年排名浙江省医药商业十强企业，2009年度起至今为中国医药商业百强企业，2012年度被 评为宁波市外贸龙头企业，2012年9月获得中国科技创业计划大赛三等奖。公司是浙江省医药行业协会副会长单位、宁波市医疗器械行业协会第四届理事会会长 单位、浙江医药高等专科学校实习基地、宁波卫生职业技术学院医学检验技术人才培养基地、宁波市北仑区服务业企业“121”工程龙头企业。
公司的主营业务为体外诊断产品和药品的研发、生产、销售和服务。公司与美国贝克曼库尔特公司、西班牙沃芬集团、美国IMMUCOR公司、美国Bio-Rad 公司等国际知名诊断产品厂商建立了长期稳定的战略合作关系，通过一体化诊断产品销售服务模式，向大中型医院提供体外诊断仪器及配套试剂等相关产品，并提供综合技术服务。目前，公司已累计安装了1,800多台（套）体外诊断仪器及二十余套实验室自动化流水线，与以江浙沪地区为主的570多家客户建立了长期稳定的合作关系，其中三级医院约占江浙沪地区全部三级医院总数的70%以 上。同时，公司还致力于分子诊断试剂新产品的研发，目前已取得多项分子诊断试剂研发成果，其中DNA法医检测试剂已获中国安全技术防范认证中心授予的《中 国公共安全产品认证证书》，成为目前全球范围内获得此项认证的六家生产厂商之一。此外，为进一步延伸产业链，公司还积极向医学诊断服务领域拓展，通过设立 独立第三方医学检验所为各级医疗机构提供医学诊断外包服务。
公司秉承“健康科技、健康服务”的经营理念，未来将继续保持和巩固公司在诊断产品领域的领先地位，进一步完善产业链，积极向诊断产品及药品的研发、生产领 域拓展，并通过设立独立第三方医学检验机构为各级医疗机构提供医学诊断服务，实现公司持续、快速、健康发展，将公司建设成为一家领先的集诊断产品和药品的 研发、生产、销售及服务为一体的医疗产品提供商，为人民健康作出卓越贡献，实现客户、员工、社会及股东的共赢。
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