项目经理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、项目初期参与医学部门项目方案及实施流程的设计;
2、组建项目团队,并组织各方人员对项目深入分析,制定项目实施整体策略;
3、制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等整体工作计划;
4、撰写项目实施各环节的操作流程、CRF填写说明以及过程性文件标准并制作培训课件等;
5、负责对项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的培训;
6、负责项目实施过程中的医学、统计、申办方、CRA、CRC等各方的组织与协调;
7、通过项目管理软件对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制;
8、负责后期项目与申办方交付各项工作的组织与实施。
任职要求:
1、学历:全日制本科及以上学历
2、专业:药学、临床医学、中医学、流行病学等
3、经验:在医院临床科室、制药企业或CRO公司至少5年相关工作经验,2年项目管理的工作经验或SCRA经历。
4、技能:精通GCP、FDA、CFDA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范;熟悉临床试验SOP、合同及GCP相关文档等资料的编写;熟悉CTMS系统者优先;熟悉EXCEL、WORD、PPT等常用办公软件;有一定的领导力和执行力;有较强的沟通、协调和语言表达能力;具有较强的系统管理思维。
企业简介
北京康派特医药科技开发有限公司是中国中药协会、中华中医药学会共同支持,由北京康派特医药科技开发有限公司初次组建的中药研究与技术平台。承担学会、协会的中药评价与研究专家资源构建、研究机构整合的组织工作,负责中国中药协会循证药物经济学专业委员会和中国中药协会药物临床评价研究专业委员会的秘书处工作;把担负中药方法聚集中西医评价人才培养、重塑中药临床评价标准的历史使命作为发展的重任,把体现我国中药临床特点、探求中药新药研究方向、培育中药战略大品种、研究中药企业安全风险作为中心的工作目标。
北京康派特医药科技开发有限公司通过搭建平台已邀请国家医疗改革、临床评价、研究方法、风险控制的专家教授达100余位作为专业支持;聚集中药政策资源组合、项目评价顶层设计、系统分析、市场价值创造的专业人才20多名组织协调;汇集临床研究与评价所需的药学研究、项目管理、数据统计人才40多名进行设计管理;集聚项目实施、质量控制、临床监查的研究助理120多名在400多家临床机构进行专业服务。公司已经完成和正在开展的研究项目150多个,为中药新药项目特点挖掘与风险控制、中药循证医学与药物经济学标准构建、中药战略大品种的评价与培育路径、中药研究与评价的方法重塑正在发挥积极的作用。
已实施项目涵盖中药上市后再评价、战略大品种二次开发、中药注射剂安评、药物经济学、循证医学、中保等多个业务,与百余家企业、百家医院建立了长期合作关系,我们坚信在探求临床价值,研究评价方法,搭建技术平台、促进产业发展的企业理念下将为您提供一个展现自我、发展自我的舞台。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2016-12-28