临床数据管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划),并负责保存、跟新和存档;
2、负责电子病历报告(eCRF)的设计以及EDC系统的验证和用户接受测试;
3、完成CRF表数据和外部化电子表数据的录入、核对、检查和维护;
4、制定核查计划,并按照核查计划核查数据,对可疑数据发布质疑,解决数据质疑,并跟新数据库;
5、负责数据库锁定前的数据审核和严重不良事件一次性检查;
6、进行数据导出并产生数据研究数据集,供临床上统计分析;
7、在相关法律、法规和指导原则下就行数据管理工作,并负责整个过程的质量控制;
8、完成部门的其他相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,有制药企业或CRO公司相关工作经验,有临床数据管理工作经验者优先,应届毕业生可培养;
2、具有较强的执行力,书面和语言表达能力,积极善于沟通,较强的适应能力和抗压能力,具有团队精神,良好的职业道德和奉献精神;
3、掌握临床试验管理相关知识,并能执行相关质量控制;
4、熟练运用电脑办公软件以及数据库软件。
【工作时间及福利待遇】
1. 实行标准5天8小时工作制,双休(特殊岗位除外),如有超时工作情况可以累积调休;
2. 提供良好的入职培训、在职培训、转岗培训等一系列系统培训,并为员工提供良好职业发展通道;
3. 员工可享受公司组织的定期免费体检、集体出游活动等;
4. 逢中秋、春节等节日公司为员工发放节日礼品或节日慰问金;员工享受新婚、生子贺金、生日补助、丧葬抚慰金等;
5. 不定期组织开展精彩的企业文化活动,丰富员工业余精神文化生活;
6. 其他特殊福利(创效奖金、中层创业基金分红、出差补助、在职研究生/博士学习资助、奖励性培训等)。
工作地址
北京市朝阳区慧忠北里105号B段京师科技大厦5层
工作地址
北京市朝阳区慧忠北里105号B段京师科技大厦5层
企业简介
北京康派特医药科技开发有限公司是中国中药协会、中华中医药学会共同支持,由北京康派特医药科技开发有限公司初次组建的中药研究与技术平台。承担学会、协会的中药评价与研究专家资源构建、研究机构整合的组织工作,负责中国中药协会循证药物经济学专业委员会和中国中药协会药物临床评价研究专业委员会的秘书处工作;把担负中药方法聚集中西医评价人才培养、重塑中药临床评价标准的历史使命作为发展的重任,把体现我国中药临床特点、探求中药新药研究方向、培育中药战略大品种、研究中药企业安全风险作为中心的工作目标。
北京康派特医药科技开发有限公司通过搭建平台已邀请国家医疗改革、临床评价、研究方法、风险控制的专家教授达100余位作为专业支持;聚集中药政策资源组合、项目评价顶层设计、系统分析、市场价值创造的专业人才20多名组织协调;汇集临床研究与评价所需的药学研究、项目管理、数据统计人才40多名进行设计管理;集聚项目实施、质量控制、临床监查的研究助理120多名在400多家临床机构进行专业服务。公司已经完成和正在开展的研究项目150多个,为中药新药项目特点挖掘与风险控制、中药循证医学与药物经济学标准构建、中药战略大品种的评价与培育路径、中药研究与评价的方法重塑正在发挥积极的作用。
已实施项目涵盖中药上市后再评价、战略大品种二次开发、中药注射剂安评、药物经济学、循证医学、中保等多个业务,与百余家企业、百家医院建立了长期合作关系,我们坚信在探求临床价值,研究评价方法,搭建技术平台、促进产业发展的企业理念下将为您提供一个展现自我、发展自我的舞台。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2016-12-28