档案资料管理员
职位描述
职位描述:
岗位职责
1、 协助项目管理办公室对项目经理(PM)及临床监查员(CRA)的临床试验管理文件及原始文件的要求。并在项目规定时间完成资料归档;
2、根据工作范围及标准操作规程,协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准 备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性;
3、提醒并要求项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放,并保存追踪信息;
4、提醒督促项目经理组织项目会议,并保存会议记录;
5、可能需要完成指定的行政工作,为团队成员执行临床试验提供支持;
6、完成直线经理或其他临床研究团队成员分配的其他任务。?
任职资格:
1、临床医学、药学或其它医学相关专业了解相应的临床研究法规;
2、 有化药新药工作经验3年以上者优先,其他条件优秀者也可考虑;
3、通过公司培训,明白相应的方案要求;
4、计算机技能,包括熟练使用微软Word、Excel及PowerPoint;
5、 良好的书面及口头交际能力;
6、有效的时间管理能力;
7、注重工作中的细节及准确度。
企业简介
北京康派特医药科技开发有限公司是中国中药协会、中华中医药学会共同支持,由北京康派特医药科技开发有限公司初次组建的中药研究与技术平台。承担学会、协会的中药评价与研究专家资源构建、研究机构整合的组织工作,负责中国中药协会循证药物经济学专业委员会和中国中药协会药物临床评价研究专业委员会的秘书处工作;把担负中药方法聚集中西医评价人才培养、重塑中药临床评价标准的历史使命作为发展的重任,把体现我国中药临床特点、探求中药新药研究方向、培育中药战略大品种、研究中药企业安全风险作为中心的工作目标。
北京康派特医药科技开发有限公司通过搭建平台已邀请国家医疗改革、临床评价、研究方法、风险控制的专家教授达100余位作为专业支持;聚集中药政策资源组合、项目评价顶层设计、系统分析、市场价值创造的专业人才20多名组织协调;汇集临床研究与评价所需的药学研究、项目管理、数据统计人才40多名进行设计管理;集聚项目实施、质量控制、临床监查的研究助理120多名在400多家临床机构进行专业服务。公司已经完成和正在开展的研究项目150多个,为中药新药项目特点挖掘与风险控制、中药循证医学与药物经济学标准构建、中药战略大品种的评价与培育路径、中药研究与评价的方法重塑正在发挥积极的作用。
已实施项目涵盖中药上市后再评价、战略大品种二次开发、中药注射剂安评、药物经济学、循证医学、中保等多个业务,与百余家企业、百家医院建立了长期合作关系,我们坚信在探求临床价值,研究评价方法,搭建技术平台、促进产业发展的企业理念下将为您提供一个展现自我、发展自我的舞台。
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职位发布日期: 2016-12-28