临床研究项目经理招聘_北京双鹭药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：项目经理

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

—职位描述：
1. 负责临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：项目安排，进度跟踪，人员安排，每周向部门领导汇报工作；
2.进行临床监查工作，包括：撰写临床监查计划书，医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作，确保临床试验的顺利进行；
3.培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等；
4.审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；
5. 监督CRO按照研究计划实施和完成各项工作的进度，与CRO相关人员保持有效的沟通与协调，确保临床研究按时完成，确保临床试验数据真实准确，完整无误；
6.协助完成公司SOP的定期更新；
7.完成领导交办的其他工作。
－工作经验要求：
3年CRA工作经验，1年项目管理经验
－其他要求：
1.熟悉国家临床研究相关的法律法规，熟悉国内行业在临床研究各阶段的工作流程；
2.熟练运用各类办公软件，且具备良好的口头及书面沟通能力，良好的组织协调能力；
3.具备独立工作的能力，兼有团队合作精神；
4.善于发现问题、分析问题、解决问题并预防问题发生；
5.工作积极主动，善于应对临床研究中的各类突发事件；
6.善于合理分配资源、控制项目预算、管理和激励团队成员；
7.具备培训内部成员和研究者的能力。

企业简介

北京双鹭药业股份有限公司主要从事基因工程药物的研究开发、生产和经营。其前身为1994年12月成立的"北京白鹭园生物技术有限公司"。1998年7也公司更名为"北京双鹭药业有限责任公司"，2000年8月，公司改制成立股份有限公司。2004年9月，"双鹭药业"股票（代码002038）在深圳证券交易所隆重上市。

公司成立以来，始终秉承"以质量求生存，以创新求发展"的企业理念，10年来，研究开发并投放市场具有自主知识产权的2个国家一类新药和8个国家二类新药。同时，尚有近20个独立承担的国家一、二类新药正处于实验室到临床试验等不同研究开发或申报生产阶段，未来两年，公司将有数十个新产品陆续投放市场。一些研究开发项目，曾多次获得北京市及国家科技进步一、二等奖。

公司于1997年、2000年和2002年先后四次作为企业独立申请并获国家"863"计划基金资助，两个项目获国家技术创新基金资助。1996年10月，被北京市科委认定为高新技术企业，1999年被列入北京市重点扶持企业、生物制药领域骨干企业。2000年、2003年和2004年三次全公司所有剂型均通过国家药品监督管理局中国药品质量认证（GMP）。2000年7月通过国家科技部和中国科学院组织的高新技术企业认定（双高认定），是4项国家"863"计划成果的产业化基地。

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临床研究项目经理

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北京双鹭药业股份有限公司

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