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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作。
2、协助建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行；
3、负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。
4、负责做好公司内审及管理评审工作，和外部审核前的准备工作；和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。
5、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作
6、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。
7、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。
8、完成上级安排的其他工作。

任职资格：
1、性别不限；年龄28~38岁
2、大专以上学历，机械、电子、医疗器械、医学检验等相关专业。
3、从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上。
4、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485 或ISO19001的培训，具有内审员资格。
5、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧。
6、责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。

企业简介

   上海导向医疗系统有限公司AccuTarget MediPharma（Shanghai）Co.，LTD.是一家中外合资公司，注册在浦东张江高科技园区（现已搬迁至浦东新区周浦镇医谷国际商务园区天雄路588弄26号楼）。公司于2004年6月由留美学者常兆华博士创建,高管人员由美国等国家取得卓越成就的海外留学人员及国内从事医疗器械开发具有多年经验的资深人士组成。1998年常兆华博士回国创建了微创医疗器械上海有限公司后,实现了心脏介入产品的国产化,在获得第一次创业成功的经验后,将方向又转向了肿瘤治疗领域。

    公司自成立至今发展顺利。2006年公司在上海市张江高科技园区优秀企业的评选中,获得“创新企业奖“和“知识产权示范企业奖”。为适应公司的快速发展，现企业已搬迁至浦东新区建筑面积2,216.86平方米的商务楼，占地面积37亩的南汇医学园区内的经营厂房已建设完成。

    现公司总部，主要从事产品的技术研发，制造和销售及资本运作等工作。经营范围为：研究开发肿瘤治疗药物输送系统、低温冷冻、射频等设备,手术导航及手术定位、其他各种肿瘤诊断及治疗所需器械。

    公司的宗旨是：以精诚协作的团队,开发技术领先、以质量优越、价格低廉的产品去挽救中国病人的生命,减轻病人的痛苦和经济负担,造福中国百姓,赚取合理利润,在微创伤肿瘤靶向治疗医学领域,建设一个有自主知识产权的集研究、开发、经营于一体的具有国际影响力的高科技企业。

    因公司发展所需，我们诚邀有识之士加盟，共同合作，创建一支优秀的精英团队。

    有意者请将您的简历、学历证明和身份证复印件、现职及期望薪资、二寸近照和联系方式E-mail至本公司所述邮箱或邮寄给本公司（请在信封左下角注明应聘及应聘职位）。应聘材料经初审后，面试时间另行通知，未入围者资料将列入本公司人力资源档案，自动留为下次聘用参考。

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质量体系工程师

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