质量部经理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责本部门全面工作,适时提出保证产品质量的意见和改进措施建议;
2、负责制订质量管理部业务计划,业务方向,业务进度;
3、对质量管理部制订的政策性,原则性问题负最终责任;
4、保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的;
5、对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止责任;
6、对检验结果进行复审批准;
7、审核上报药品监督管理部门的所有书面材料;
8、批准原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准;
9、组织编写本部门的质量管理方面的文件;
10、组织制订、审核工艺规程及有关的原始记录;
11、处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户,对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果形成书面报告;
12、每年对全企业进行GMP自检,并将检查情况及时报告总经理。
任职资格:
1、药学或生物工程等相关专业,大专以上学历;年龄30-55岁。男女不限。
2、五年以上的从事药品质量管理实践经验,至少从事过三年药品质量保证管理相关工作;并从事过两年以上质量主管及以上职位。
3、熟练掌握药品生产质量管理所需专业知识;
4、优秀的管理能力,善于培养和指导QA QC工作;
5、良好的团队意识,能配合各部门积极工作。
企业简介
悦康药业集团2001年在北京正式注册成立,是一家集新药研发、药品制造、流通销售与外贸为一体的民营医药企业集团。地处素有“北京药谷”之称的北京经济技术开发区。
药品加工生产是悦康药业集团的核心业务。生产剂型囊括青霉素类、头孢类、小水针、冻干粉针、片剂、胶囊剂、栓剂、膏剂、凝胶剂等生产线,产品覆盖胃肠类、抗肿瘤类、免疫调节类、心脑血管类、抗乙肝类、抗病毒类、抗菌类、降糖类等多个医药品种。自产品上市以来,悦康药业产销量年均以100%以上的速度递增。其中,“注射用头孢曲松钠”、 “注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”、“立卫克”等产品销量位居全国前列。并于2008、2009连续两年入选中国制药行业百强、被美国《福布斯》评为2008、2010“福布斯中国潜力企业”。2010年4月先后入选中关村国家自主创新示范区“十百千”工程百亿元级重点培育企业和北京生物医药产业跨越发展工程(G20规模企业)。
“药品质量只有一百分,九十九分等于零!”,悦康人视质量为生命,从生产用原辅材料、半成品及最终产品整个生产全过程,悦康引进一流制药企业质量管理模式,完善GMP质量标准体系和SOP规范操作体系,建构了以质量控制、质量保证和质量检查为中心的三大质保体系,从根本上保障了悦康产品的高质量。 2010年,经中国权威机构质量再评价认定,悦康产品的质量与进口原研厂家产品相当,毫不逊色。
立足国内,放眼全球。公司通过与发达国家药企开展长期合作,制剂工艺和管理水平获得不断提升,同时,加紧出口产品原料基地建设,积极筹备申请欧盟和美国FDA体系认证。现已从意大利、法国、德国、日本、韩国、印度、克罗地亚等国引进多个原研或原装品种和原料药。产品出口俄罗斯、巴基斯坦、马里、秘鲁、哈萨克斯坦、委内瑞拉、越南、泰国、尼日利亚等多个国家和地区。
在自身发展壮大的同时,悦康从未忘记过履行社会责任,回馈社会。5.12汶川地震发生后,集团在第一时间向灾区捐赠价值500万元的急救药品。4.14玉树地震发生后,集团再次向灾区紧急捐赠500万元急缺药品。截至目前,悦康已累计向社会捐款捐物达3000余万元。鉴于悦康在公益事业方面的突出贡献,公司被授予“中国医药企业社会责任优秀企业奖”、“2009中国医药企业社会责任孺子牛奖”。
“营造全球喜悦,关爱人类健康”是悦康人孜孜以求的奋斗目标!悦康人将在“合和”文化的指引下,励精图治,精益求精,向打造新型医药产业航母的目标迈进,为人类的健康事业作出贡献。
联 系 人:王先生
联系电话:13814537666
电子邮箱:wlok888520@163.com
地 址:南京市秦淮区中和桥路59-28号
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职位发布日期: 2016-12-29