现场QA
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.配合生产过程在线检验(IPC)和在线取样工作。
2.发现、调查、记录车间现场的偏差
3.维护纠正/预防措施控制系统,跟进纠正/预防措施的实施;
4.与相关部门管理校验程序、状态和跟踪;
5.组织员工GMP培训,确保持续的培训计划的实施,管理培训记录;
6.审核各部门的培训计划和记录,总结培训报告。
7.监督车间变更管理,组织协调有关部门完成变更控制。
8.与有关部门调查OOS的原因,提交调查报告和处理意见;
9.负责部分质量保证体系文件的起草、修订和控制;
10.负责原料、中间体、成品的数据统计,跟踪并分析可能存在的问题
11参与自检活动
任职要求:
1.本科及以上学历,中药学/药相关学专业
2.熟悉中药生产管理流程
企业简介
江苏仁寿药业有限公司位于江苏淮安,成立于2002年,是一家“以创新发展中国制药”为使命的药品研发、生产和销售企业。企业拥有独家专利产品虎驹乙肝胶囊和虎驹乙肝片,治疗肝脏氧化损伤的金酸萍片,以及具有广阔市场前景的解心痛片。
仁寿药业的药品研发工作坚持“创新价值,整合生长”,将自主研发与对外合作相结合,拥有多项研发成果和发明专利。企业一方面创新现代中药,研发并成功上市了肝药系列的虎驹乙肝胶囊、虎驹乙肝片、壳脂胶囊、金酸萍片,正在进行抗肝纤胶囊的二期临床研究,以及治疗脂肪肝的RS201008的临床前试验,逐步确立在肝药研发领域的独特优势;同时研发上市了解心痛片,正在研发RS201001、RS201003项目,为心脑血管和代谢性疾病领域储备了后续产品。另一方面,仿制剂型与疗效具有差异化,在细分市场有明确竞争力的化学药,为企业成长注入强劲动力。仁寿药业的经营信念之一就是“以创新发展中国制药为使命,推动中华智慧与现代科学技术有效系统结合,培育领先的药物自主创新能力”,同时不断创新研发人员的激励机制,让产品研发者得到巨大回报。
2011年4月,仁寿药业调整了经营管理团队,贯彻以客户为中心,实行市场导向的业务策略、量化指数的绩效管理和阿米巴式经营。营销中心以产品疗效为后盾,深挖产品内涵,明晰产品的临床价值,聚焦学术推广,执着于专业营销;借鉴、发扬行业的领先模式与经验,在产业价值链中准确定位,不断创新、完善服务与合作方式,以分享、多赢的合作理念,以“深淘滩、低作堰”的合作精神,建立广泛、优秀的产业链联盟,当年实现了52%的销售增长;2012年预计实现60%以上的增长。
仁寿药业生产中心拥有先进的实验室和中药提取、固体制剂两个车间以及相应的辅助公共系统,年生产能力可达胶囊剂1亿粒、片剂1亿片、颗粒剂2000万袋。生产中心以药学博士、具有十五年药品制造管理经验的总经理带领优秀的制造团队,秉持精工精品的生产理念,抓源头、抓标准、抓工艺,以高质量的产品维护仁寿药业的品牌信誉。
江苏相关职位: KA代表 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(苏州,无锡,常州)
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职位发布日期: 2016-12-29