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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：注册专员/经理

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

岗位职责：
公司项目的统筹、协调及申报过程中的所有工作，保障按既定目标要求获得批件。
1、负责公司年度、季度、月度目标的跟踪达成，对偏离项目计划书内容及时提出预警，每月度项目进展情况进行更新，对滞后原因分析归纳。
2、负责处理或解决项目研发及申报过程中与申报注册相关的全部问题。
3、负责注册申报资料的准备、整理、审查，以满足国家注册要求，及时提交至相关药监部门受理。
4、负责项目研发及申报过程中，各阶段外部核查内容的审核、过程控制、问题总结和回复。
5、跟踪检查项目研究相关内容满足现阶段现考要求。
6、政策法规的及时更新和解读，及时组织讨论和培训；提供政策法规支持。
7、外部专家、药监部门的沟通协调，及关系维护。
任职条件：
专业：药学或临床、药事法规等相关专业
学历：本科及以上学历
能力要求：熟悉药品注册研发流程及相关注册申报法规要求，有较强的沟通协调能力和责任感。
工作经验：有药品注册、研发、项目管理相关经验（2年以上），熟悉药品注册法规及注册申报流程。

企业简介

北京新领先医药科技发展有限公司成立前身为中科院下属企业，长年以来累积了大量的科研成果及经验。为更快、更高地提高我国医药产业技术水平，2004年进一步联合国内著名的中国军事医学科学院、青岛海洋大学药物所、上海同济大学化学系等科研单位共同组建成立本公司，并与美国礼来公司、日本盐野义制药株式会社、日本大家制药株式会社等国际知名制药企业建立了广泛的业务合作关系。
公司位于中国高新科技发展的源头---北京中关村高科技园区内，是一家专业从事药品研究开发的高新技术企业，研发范围涉及各类新药，并以世界畅销的品牌药及通用名药为主要研究方向。公司依托礼来公司、大家制药株式会社及盐野义制药株式会等海外合作伙伴的技术支持，整合中科院、中国军事医学科学院等国内著名研究机构的综合科研实力，目前主要从事抗感染类用药、抗肿癌用药、循环系统用药、消化代谢系统用药、神经精神类用药等药品的研究开发工作。新领先医药科技根据国内医药企业特点，利用海外技术并结合自身强大的合成技术优势，侧重于化学原料药合成工艺技术的开发工作，并在拥有国内最大市场的抗生素类原料药及中间体等方面具有国际领先水准的工艺技术平台，向国内医药生产企业提供高质量的技术服务。同时，公司着眼于国内缺乏拥有自主知识产权新药的现状及国内址业对之日渐强烈的需求，结合最新技术的海外支持及国内雄厚的基础研究资源，正在开发拥有自主知识产权的一类新药。

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