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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：QA/QC

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

岗位职责（Accountabilities）：
1．严格按照本公司质量体系开展质控工作，并改进工作流程；
2．按照公司SOPs、ICH-GCP及国家相关法律法规，独立对临床研究项目组的工作进行质量控制、问题CAPA，完成相应的报告和记录；
3．协助QA经理开展公司临床研究的基础培训工作，包括GCP基础培训、SOPs培训、及相应培训材料撰写、PPT制作；
4．在QA指导下，独立完成质控问题CAPA培训；
5．在日常工作中作为CRA（与负责质控临床研究相关）的指导人；
6．与项目经理一起制定临床研究QC计划；
7．在QA经理的指导下完成申办方稽查和监管部门视察的准备工作；

任职要求（Requirments）：
1. 本科及以上学历，医药学相关专业（临床医学、药学、护理学等）；
2. 4年以上临床研究经验，有项目管理、质量管理经验者优先；
3. 具备化学药品项目经验，同时具备I、III期项目经验者优先；
4. 具备良好的法规意识和质量意识；
5. 具备良好的逻辑能力和沟通能力；
6. 熟练使用办公软件，包括Word、Excel、PPT；
7. 能适应国内短期出差；

企业简介

北京新领先医药科技发展有限公司成立前身为中科院下属企业，长年以来累积了大量的科研成果及经验。为更快、更高地提高我国医药产业技术水平，2004年进一步联合国内著名的中国军事医学科学院、青岛海洋大学药物所、上海同济大学化学系等科研单位共同组建成立本公司，并与美国礼来公司、日本盐野义制药株式会社、日本大家制药株式会社等国际知名制药企业建立了广泛的业务合作关系。
公司位于中国高新科技发展的源头---北京中关村高科技园区内，是一家专业从事药品研究开发的高新技术企业，研发范围涉及各类新药，并以世界畅销的品牌药及通用名药为主要研究方向。公司依托礼来公司、大家制药株式会社及盐野义制药株式会等海外合作伙伴的技术支持，整合中科院、中国军事医学科学院等国内著名研究机构的综合科研实力，目前主要从事抗感染类用药、抗肿癌用药、循环系统用药、消化代谢系统用药、神经精神类用药等药品的研究开发工作。新领先医药科技根据国内医药企业特点，利用海外技术并结合自身强大的合成技术优势，侧重于化学原料药合成工艺技术的开发工作，并在拥有国内最大市场的抗生素类原料药及中间体等方面具有国际领先水准的工艺技术平台，向国内医药生产企业提供高质量的技术服务。同时，公司着眼于国内缺乏拥有自主知识产权新药的现状及国内址业对之日渐强烈的需求，结合最新技术的海外支持及国内雄厚的基础研究资源，正在开发拥有自主知识产权的一类新药。

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临床QC经理

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