临床监查主管/专员(驻外)
职位描述
职位描述:
此岗位需驻外,驻外地点:广州
岗位职责:
1、 熟悉药品注册管理办法,按照GCP的要求,负责临床试验的监查工作;
2、 对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证等等;
3、 与项目负责人及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算;
4、 参与新药临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时准确形成报告;
5、 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系;
6、 协助临床试验相关各种会议的组织和实施。
任职资格:
1、 药学、临床医学相关专业本科以及以上学历
2、 了解药品临床试验管理规范及相关法律法规
3、 具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力,能和研究机构建立起良好的合作关系
4、 良好的沟通能力、既具有良好的独立工作能力,又具有团队合作精神
5、 有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力
6、 具有2年以上CRA工作经验,成功参与或完成过一个以上的新药临床试验项目全过程者优先
企业简介
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湖北相关职位: 市场推广经理
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职位发布日期: 2016-12-30