临床研究项目经理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理;
2、 按照要求筛选研究中心;组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会;组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲,协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
3、 全面负责本组或项目组CRA的带教培训及日常管理工作。
4、 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;
5、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
6、 协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。
7、 完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、 临床医学、药学专业本科以上学历;
2、 具有在制药企业或CRO至少3年以上临床研究员,一年以上项目管理的工作经验;
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4、 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
5、 具备服务意识,独立工作能力,团队合作精神;
6、 具有良好的书面与口头表达能力,善于进行积极的沟通;
企业简介
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职位发布日期: 2016-12-30