QA
职位描述
职位描述:
1、药学、微生物、医疗器械相关专业知识,2年以上医疗器械工作经验或优秀毕业生。
2、按照取样规程及时完成取样,送检、留样的工作;对生产现场、仓库、质检等现场的监督管理,针对缺陷项,提出整改改进建议,
3、监督审核相关生产、检验记录,并针对记录存在的缺陷项,报相关部门采取预防纠正措施,
4、提出文件制度修订申请,生产管理制度的审核,质量管理制度审核,协助上级领导完成质量管理体系的完善工作;
5、参与工艺验证、设备验证等相关验证工作,对验证方案进行修订与审核,提出符合企业实际情况的验证方案;
6、车间环境监测和报告出具,对车间的偏差进行调查与处理,并形成偏差报告。
企业简介
杭州艾力康医药科技有限公司成立于2003年,公司是一家专门从事研发和生产介入治疗血管颗粒栓塞剂的现代高科技企业。公司研发的聚乙烯醇(PVA)颗粒栓塞剂和明胶海绵颗粒栓塞剂产品于2005年8月通过浙江省级新产品科学技术成本鉴定,并取得鉴定证书。产品技术先进、技术国内领先。二个产品已获国家发明专利。
该产品作为介入治疗血管栓塞剂,其主要适应症为出血性疾病(动静脉畸型、外伤及其他原因出血)和肿瘤病变(肝癌、肾癌、子宫肌瘤、肝血管瘤),此外也用于甲状腺机能亢进的治疗和为关注手术中出血过多的肿瘤术前栓塞,主要产品胶海绵颗粒栓塞剂、聚乙烯醇颗粒栓塞剂;等产品
企业销售队伍也刚刚组建. 产品是在放射/介入科使用的耗材(栓塞剂),一个是国内外都是独一个的产品,一个是国内独一个.竞争力强!技术在国内已经使用十多年了,非常成熟. 面向全国招商.同时非常想认识在浙江做药品/耗材临床和想做经销商的朋友!
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职位发布日期: 2016-12-30