药物制剂研究员(001084)
职位描述
1 负责化学药新制剂的选题立项,对自研或合作项目进行立项前调研、项目建议书或可行性报告的编制。
2 负责合作或委托项目实施过程中的监控和跟踪,即使对合作或委托项目进行阶段性评估,最大程度控制合作或委托项目的风险
3 负责经公司批准立项的自主研发项目的研究开发,按照CFDA新药技术要求及相关法规完成临床前研究
4 负责新药进入临床或BE阶段后的试验用药品的生产工作
5负责已完成临床或生物等效性试验研究,拟申报生产项目的后续工作,包括但不限于临床批件中要求进行的其他补充工作、后续稳定性研究、大生产验证和注册生产现场检查的准备工作
6负责对外合作项目或委托项目的技术吸收、转移和验证工作,是对外合作或委托项目能够在公司生产车间得意重现,并符合大生产相关要求和国家药品注册相关要求
7 与药业公司生产、质量部门及车间合作,完成新药批生产前的3批GMP条件下的大生产工艺验证,协助车间完成CFDA认证中心的现场动态GMP的核查
8 负责与化学药研发相关的其他工作。
1、工作经验要求3—5年以上,有完整项目经验
2、硕士以上学历
3、药学、药物制剂等相关专业
企业简介
河北以岭医院是一所综合性中西医结合三甲医院
由吴以岭院士1992年创建的河北以岭医院,经过20多年的跨越式发展,如今已成为一所现代化、综合性、中西医结合三级甲等医院。医院现为河北医科大学附属医院、河北省中西医结合医药研究院附属医院、省市医疗保险定点医院、省市级新农合定点医院、石家庄市铁路医保定点医院、商业保险定点医院、国家工伤康复定点医院、河北省工伤康复中心、河北省中医肌萎缩治疗中心、河北省中医糖尿病治疗中心、石家庄市120急救分站。河北以岭医院20年的发展走出了一条以中医学术理论创新带动科室建设与特色发展的成功之路。
以岭医院始终坚持人才兴院和科技兴院战略,全院拥有医护人员700多人,其中博士后、博士、硕士、教授、主任医师等高层次专业人才200多人,承担着河北医科大学本科生、研究生的教学任务。建筑面积6万平方米,设置床位1000张,临床科室32个。内科、外科、儿科、妇科、产科、急诊科、骨科、五官科、康复科等综合科室齐全。
医院承担了国家“十五”攻关、国家自然科学基金等30多项国家省市级科研课题,荣获国家科技进步二等奖、中华中医药学会科学技术一等奖、河北省科技进步二等奖等各种奖励20余项,科研促进了新药研发,他们自主研究的100多种科研药物应用于临床,9种药物成为国家准字号新药。
医院拥有多种大型医疗设备,美国GE64排螺旋CT、美国GE1.5T核磁、数字减影血管造影机、美国通用全数字彩超、高端平板血管造影机、CR影像中心、心电工作站,先进的检验中心,胃肠镜、内窥镜、关节镜系列,现代化百级净化层流手术室。
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职位发布日期: 2017-01-03