QC
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、按照质量标准进行成品、半成品、原辅料及包装材料的各项理化检验;
2、按照稳定性方案进行新产品及年度产品稳定性留样的各项理化检验;
3、按照岗位相关SOP进行相关原辅料、包装材料的取样及留样;
4、按照相关管理规程进行实验室内相关实验仪器的日常使用、维护及保养。环境卫生及实验室安全;
5、审核检验记录并出具相关报告。
任职要求:
1、熟练使用液相、气相、原子吸收等仪器;
2、药学相关专业,专科以上学历;
3、具有3年以上工作经验;
4、工作认真、负责,理解能力较强。
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企业简介
公司简介文字内容
一、凯因概览
北京凯因科技股份有限公司(简称凯因科技)是一家以生物技术为平台,专注于肝病和脑神经领域,致力于成为提供健康解决方案的专业化公众公司。
凯因科技实现了生物技术由研发到工业生产的产业化转换。凯因科技的母公司北京凯因生物技术有限公司既病毒生物技术国家工程研究中心,成立于1999年,由卫生部申请,国家发改委批准并支持的生物领域第一家工程研究中心。工程中心集研发、中试、产业化为一体。关注与蛋白质药物、疫苗、基因克隆、生物芯片等世界前沿生物领域。
2009年,凯因科技与秦武田制药强强联合,实现战略合作。至此,凯因科技在中国的“药谷”北京经济技术开发区拥有两座现代化的厂区(6#和7#),建筑面积达到了2.2万平方米。并且形成了生物制品、化学药品生产资质齐全的生产企业。同年,公司被认定为《重点高新技术企业》,中关村国家自主创新示范区百家创新型企业试点单位,是北京市专利引擎试点企业,产品进入《北京市自主创新产品目录》,6#厂区通过WHO的《cGMP认证》,6#厂区的生物制品管道化生产线符合美国FDA标准认证,实现了向国外出口的能力。
二、研发生产
凯因科技坚持科技创新的理念,致力于开发新型生物制剂和基因工程产品,建立了重组蛋白和抗体药物、疫苗体内基因导入、诊断试剂等多个研究技术平台,决心成为国内生物技术领域的领导者。未来5年公司将投入过亿元用于研发创新产品。
公司的核心研发机构—“病毒生物技术国家工程研究中心”拥有一支经验丰富并具有激情和创造力的研发团队,由著名病毒分子学家、国家重大传染病专项技术总师、首席科学家侯云德院士带队,拥有国家生物领域的多名专家、海归博士、硕士研发人员组成的强大研发团队,包括了基因克隆、菌种构建、工艺开发、剂型开发、专利、注册等骨干人才。
目前公司已建立了先进的新药研发体系, 拥有多项自主知识产权的核心技术,全国设立5个分中心,建立8个生物医药技术研发平台,在研新技术、新产品34项,已经授权专利31项,受理专利44项,有15个产品已获准上市。公司拥有国际一流的研发实验室和研究环境,同时与众多知名公司建立了长期稳定的技术转让或合作开发战略合作伙伴关系。 凯因科技以开发具有独立知识产权的创新药为目标,以科技型制药企业为发展宗旨,通过不断提高产品的核心竞争力,并努力开拓新型制剂技术领域,在国内生物技术开发中始终处于领先地位,从而为提高人民的健康水平和生活质量提供优质的新药产品。
同时公司承担国家级课题20项:国家重大专项13项;863/973课题7个;北京市属资助和其他重大项目14项;十一五计划课题6个。
完善的质量管理:公司秉承“质量第一,患者至上”的质量方针,建立了完善的质量管理体系,对药品生产所有过程各个环节进行严格管理,确保药品质量稳定,安全有效。4个车间均通过中国GMP认证,6#厂区通过WHO的cGMP认证,6#厂区的生物制品管道化生产线符合美国FDA标准认证。
先进的生产设备:生产厂房建筑面积2.2万平方米,拥有6个车间,其中4个已通过国家GMP认证,2009年生物固体制剂车间、化学小容量注射液和冻干粉针车间通过了哥伦比亚INVIMA的cGMP认证(WHO标准)。可生产生物制品4个剂型,分别是预灌装、小容量注射剂、冻干粉和固体制剂;化药6个剂型,分别是西林瓶、安瓿瓶、冻干粉、片剂、胶囊和颗粒剂。生物制品预罐装生产设备均为国际产品,为国内第一条自主设计的全自动模块化生产线,生产能力1亿支/年。
三、企业文化
公司一贯把人才视为企业最宝贵的资源和财富,努力为员工创造安全、舒适的工作环境,提供最优异的发展平台,创造健康、富足的生活为最终目标。卓越、创新、合作、执行的价值观是凯因人多年来不渝的企业精神,秉承这一优秀的企业文化,凯因人取得无数骄人的成绩。
卓越(Excellence):精益求精,卓越至上
创新(Innovation):拥抱变化,激情求新
合作(Cooperation):成果传递,合作致胜
执行(Execution):完美行动,赢在执行
国内第一条全自动模块化生产线。
国内第一支采用皮下注射系统的干扰素。
国内第一支西林瓶剂型的盐酸纳洛彤注射液。
国内第一支出口的干扰素。
累计申报专利75项。
在研新技术新产品34个
商业合作和学术推广的营销模式
与北京秦武田制药有限公司携手
与国内外18家企业展开技术转让和开发合作。
四、增值服务
北京凯因科技股份有限公司以优质的产品为基础,时刻关注国内外治疗最新动态,把握学术发展前沿,专心致力于为医生提供最先进治疗药品,专注于为患者提供最优秀的诊疗服务。
公司秉承 “服务于大众,关怀于患者”的服务理念,在全国31个省的大型医院设立专业化的推广团队,通过专业化的咨询和学术会议等多种方式为医生提供医学和药品信息、解决诊疗问题、优化治疗方案;公司总部开通800健康服务热线、上线患者论坛、组织患者健康活动,时刻解决患者的疑问,协助进行疾病治疗,和他们一起共同抗击疾病。
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职位发布日期: 2017-01-03