质量主管
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责建立符合国家SFDA注册申请相关条件的产品质控流程体系;
2、负责审核质检标准SOP,制定和更新质检方法,处理质检偏差,应国家法规变化及时更新质检标准;
3、严格控制公司各生产环节质量,保证生产环境、原材料、出厂产品等符合国家标准;
4、负责部门人员综合管理工作,提高员工的工作能力和工作积极性,保证质量部工作顺利、高效的运行;
5、负责全员质量管理的计划及培训实施,包括公司内部的内审计划和生产员工质控培训等;
6、总经理交办的其它日常事务。
任职资格:
1、熟悉体外诊断试剂行业质量检验、控制,相关行业从业经验在五年以上,有生物医药类行业相关从业经验者优先;生物医学、检验等相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉国家生物医药质量管理体系知识;
3、熟悉实验室、车间等环境的安全等级评估;
4、有良好的与各级食品药品监督管理局及检测部门沟通协作的工作经验和能力;
5、思维敏捷、清晰,办事效率高,独立工作能力及工作责任心强。
企业简介
南京诺尔曼生物技术有限公司坐落于南京市浦口高新开发区生物医药谷,是一家专业从事体外诊断试剂和医疗设备的研发、生产、销售的高新技术生产企业。
公司自2008年成立以来一贯专注于POCT研发事业,长期致力于体外诊断试剂、实验室设备、医疗器械以及重组抗原、克隆抗体、抗体药物、微流控、生物芯片等相关产品的研发和生产。现已分别在南京和北京设立项目研发中心,同时公司与南京工业大学建立了长期战略合作伙伴关系,以确保研发项目达到甚至领先国际同行业水平。
公司坚持“专注决定成功,研发决定未来”的运营理念,高度重视人才的引进、培养和储备,现已拥有“以科研院校专家学者为学术带头人,以博士、硕士为研发主力”的研发团队。公司已经获得9项实用新型专利,并成功申报发明专利7项及11项实用新型专利,2013年发明专利预计将增加到16项;获证产品达27个,在报产品近30个。公司现已成功研发并投放市场的散射比浊分析仪和二十多种配套试剂均处于世界领先地位,并因其“快速、定量、准确”的产品优势一经上市就受到国内知名医院专家的高度重视和认可。为了更好地服务患者减轻医患压力,公司独家倡导、引领并实现了“一分钟即时检测”的理念,其中 PCT(降钙素原)、NGAL(肾损伤标志物)、Lp-PLA2(脂蛋白相关磷脂酶A2)等诊断试剂的相关研发技术居于国内外领先水平,填补了该领域的空白。同时,为配合终端服务,公司已打造了一支覆盖全国、服务一线的市场营销团队。
为了更好地实现“将诺尔曼打造成为POCT行业领跑者”这一目标,达成未来5年发展规划,实现企业的稳步快速成长。公司将不断提高研发团队实力,扩大人才规模,提升销售团队的业务水平,现特向全国公开招聘各类专业人才。我们将为您提供广阔的发展空间、完善的专业培训、极具竞争力的薪酬福利……诺尔曼欢迎您的加入!
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职位发布日期: 2017-01-03