质量经理
职位描述
职位描述:
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1、负责公司体外诊断试剂产品(IVD)及检验仪器设备注册、生产的质量体系工作架构的规划与质量体系文件的建立、编写、优化与改进。
2、负责质量体系制度、流程的制定并监督执行。
3、负责团队的建设和人员管理,组织外部客户和第三方认证机构对公司的审核和认证,并确保顺利通过。
4、负责质量体系文件的归档和管理。
5、负责对公司质量管理体系运行情况进行监督,保证质量管理体系的有效运行及各项质量活动的策划、组织实施。
6、监督其他各部门的质量目标并进行数据的手机、考核以确保质量目标的实现,配合公司实现全年的各项目标。
7、负责管理公司产品及原材料的质量检验工作。
8、负责供应商的质量监督、考核。
9、上级领导指派的其他工作。
任职资格:
1、统招本科及以上学历,医学、生物工程、检验、机电一体化等相关专业。
2、有体外诊断试剂(IVD)或检验仪器设备质量管理经验或熟悉ISO13485:2003相关标准及二、三类相关产品注册流程、法规尤佳。
3、丰富的质量管理理论,熟练掌握质量控制的工具和手法,知识结构全面。
4、极强的独立质量活动策划能力、培训能力,具备质量控制方面的管理水平。
5、极强的判断能力、计划和执行能力。
6、极强的组织、应变、协调、沟通和领导能力。
企业简介
南京诺尔曼生物技术有限公司坐落于南京市浦口高新开发区生物医药谷,是一家专业从事体外诊断试剂和医疗设备的研发、生产、销售的高新技术生产企业。
公司自2008年成立以来一贯专注于POCT研发事业,长期致力于体外诊断试剂、实验室设备、医疗器械以及重组抗原、克隆抗体、抗体药物、微流控、生物芯片等相关产品的研发和生产。现已分别在南京和北京设立项目研发中心,同时公司与南京工业大学建立了长期战略合作伙伴关系,以确保研发项目达到甚至领先国际同行业水平。
公司坚持“专注决定成功,研发决定未来”的运营理念,高度重视人才的引进、培养和储备,现已拥有“以科研院校专家学者为学术带头人,以博士、硕士为研发主力”的研发团队。公司已经获得9项实用新型专利,并成功申报发明专利7项及11项实用新型专利,2013年发明专利预计将增加到16项;获证产品达27个,在报产品近30个。公司现已成功研发并投放市场的散射比浊分析仪和二十多种配套试剂均处于世界领先地位,并因其“快速、定量、准确”的产品优势一经上市就受到国内知名医院专家的高度重视和认可。为了更好地服务患者减轻医患压力,公司独家倡导、引领并实现了“一分钟即时检测”的理念,其中 PCT(降钙素原)、NGAL(肾损伤标志物)、Lp-PLA2(脂蛋白相关磷脂酶A2)等诊断试剂的相关研发技术居于国内外领先水平,填补了该领域的空白。同时,为配合终端服务,公司已打造了一支覆盖全国、服务一线的市场营销团队。
为了更好地实现“将诺尔曼打造成为POCT行业领跑者”这一目标,达成未来5年发展规划,实现企业的稳步快速成长。公司将不断提高研发团队实力,扩大人才规模,提升销售团队的业务水平,现特向全国公开招聘各类专业人才。我们将为您提供广阔的发展空间、完善的专业培训、极具竞争力的薪酬福利……诺尔曼欢迎您的加入!
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职位发布日期: 2017-01-03