律师/法律顾问

企业简介

   重庆康刻尔制药有限公司是一家具有独立法人资格的公司。公司集科研、生产和销售于一体，以生产片剂、胶囊剂为主兼产部分原料药的综合性企业，全厂已通过国家药监局GMP认证。
   公司座落于重庆市经济技术开发区丹龙路17号，地处长江之滨，注册资本2500万元，占地近两万平方米，厂房建筑面积8688平方米，厂区绿化面积达45%。2002年被重庆市科学技术委员会认定为“重庆市高新技术企业”。
    公司生产用厂房、设备及工艺布局均按GMP标准进行设计、施工、选型、安装，洁净区总面积达1263m2，其中制剂洁净区面积936 m2，原料药洁净区面积327 m2。与生产厂房相配套的公用系统，如空气净化系统、工艺用水系统、照明、通风、洗涤、卫生、安全等设施也均按GMP规定配置安装。公司有足够的仓储空间，能满足各种物资储存条件的要求。公司配置与生产规模相适应的各类实验仪器若干，保证原辅、包装材料及成品检验的需要。
   公司现有员工46人，其中具有高级技术职称的7人，各类专业技术人员比例为65%以上，公司员工的综合素质较好。按照现代企业制度的要求和GMP的规定，组建了公司的职能机构，有健全的质量管理网络，各项管理工作扎实，制定了完备的管理标准（SMP）和标准操作程序（SOP）共1300余份。
   公司现有产品剂型为片剂和胶囊，其中片剂生产能力可达10亿片；胶囊生产能力可达5亿粒。另有空置预留生产车间近千m2，公司有制剂产品注册批件9个，原料生产注册批件2个。2003年制剂和原料全部通过了国家食品药品监督管理局组织的GMP认证，获得了为期五年的GMP证书。
   公司生产的力贻片，是国家二类新药，保护期8年，是重庆市重点新产品，也是国家五部委评定的国家级重点新产品。该产品现已行销国内除台湾省以外的各省市，其销售额在全国同类产品中名列前茅。
   口腔崩解片是近年来在国际上开发成功的口服速释制剂。我司研制开发的康尔贝宁和康尔舒宁口腔崩解片是国内第一个获得生产注册批件的制药公司，在2004年度权威部门评选出的全国500个新产品中列122位，其中在新药中名列第10。
    口腔崩解片的问世，被誉为是片剂技术的一大革命，使得口服固体制剂可以达到液体制剂的起效速度。其特点是服药不用水，在唾液中即可快速崩解或溶解，溶出速度快，吸收快，起效快。为了企业的迅速发展，公司加大投入，集中力量开发新产品，特别是大力开发口腔崩解片，使公司成为国内口腔崩解片这个新剂型的领头羊，做到开发品种最多，产品质量最好，生产规模最大。截止二○○五年十一月底，公司已有生产注册批件十二个，其中原料生产批件二个，制剂生产批件十个，投产九个。另有十四个品种正待审批中，其中待批生产的八个，正在进行临床的五个，还有一个品种待批临床。预计二○○六年上半年将获得四个生产批件，下半年获得六个生产批件，其余三个品种在二○○七年初获得生产批件。这十四个品种中有十一个为口腔崩解片，这批新产品投产达产后，公司销售收入有望达亿元。
   重庆康刻尔制药有限公司秉承“健康承诺，时时刻刻”的宗旨，意在“征服疾病，还您健康”，运用现代管理手段创建现代药业。公司全体员工将大力发扬“拼搏进取，团结协助”的精神，坚持不懈，开拓进取，努力争创中国人自己的明星企业和名牌产品，成为中国西部制药企业的典范。