药物分析组长 (职位编号:01231)
职位描述
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1、调研文献资料,并及时跟踪国内外相关品种标准动态;制定质量标准和稳定性研究方案,确保方案切实可行。
2、指导组员进行产品分析方法开发,整理和归档产品开发技术资料和数据。按药品注册管理办法和药品研究指导原则要求进行试验和整理申报资料。
3、安排本部门的常规样品检验,准确出具检验报告。
企业简介
常州制药厂有限公司始建于1949年,前身为常州制药厂。公司现有资产6亿元人民币,年销售额近4.5亿元,厂区占地面积10万平方米。公司是一家化学原料药、化学药制剂并重,科工贸全面发展的综合型制药企业。2001年12月,公司完成股份制改造,目前被上海医药集团股份有限公司间接控股。
公司在61年的发展进程中,创造了辉煌的历史。公司现为国家首批城市社区和农村基本用药定点生产企业,被评定为“国家高新技术企业”,“常州市四星级企业”等光荣称号。
公司现有生产车间6个,辅助车间2个,在岗员工逾千人,常年生产的原料药及制剂品种多达100个,产品领域涵盖了心脑血管、解热镇痛、维生素、抗生素、保健品五大系列。公司专注于心脑血管药物的研发生产,享有“中国心脑血管药物专家工厂”的盛誉。公司的复方利血平片、卡托普利、依那普利、复方硫酸双肼屈嗪、阿米三嗪等品种,均为国内首家研制,“常药”商标获江苏省著名商标称号。
质量是企业的生命,建厂以来,公司始终将产品质量放在首位。公司建有完备的质量管理体系,中心化验室占地2000平方米,配有数十台国际一流的HPLC、GC、IR等高精密分析仪器,总价值近3000万元。公司全厂所有车间均通过GMP认证,从1984年至今已八次通过美国FDA认证,公司固体制剂车间通过欧盟GMP认证,成为江苏第二通过欧盟GMP认证的制药企业。公司瑞舒伐他汀原料药通过欧盟GMP认证,成为国内该品种唯一一家通过欧盟GMP认证的企业。公司在保证产品质量的同时,十分注重产品不良反应的统计情况,公司连续多年被常州药监局评定为常州市药品不良反应监测工作先进集体。我公司生产的卡托普利片在2004年通过了国家发改委的单独定价;复方卡托普利片在2006年通过华东地区的单独定价。
在技术创新方面,公司一直注重企业科技创新能力的打造和产品梯队的建设。公司现有通过省级技术认定的技术中心一个,下辖制剂、合成、生物三大实验室。公司现有在研一类新药三个、二类以下新药近30个,拥有自主知识产权的新药1个。公司的依那普利、卡托普利、阿米三嗪等八个品种获“江苏省高新技术产品”称号,沙利度胺片、常药降压片等多只产品为国内独家产品。公司与国内多家科研院所保持有良好的合作关系,每年投入的技术研究开发费用多达销售收入的5%以上。
公司在市场营销方面实施双轮驱动战略,始终坚持海外高端市场和国内中低端市场齐头并进的经营模式。公司拥有庞大的国际市场营销网络,产品出口到美国、德国、法国、巴西、印度、新加坡、日本等50个国家和地区,和110多个国家和地区保持有良好的贸易合作关系。公司原料药除小部分自用外,95%以上进行出口,2009年出口创汇达1200万美元以上。目前,公司正借助欧盟认证和FDA认证的契机,不断拓展制剂产品的海外营销途径。在国内市场,公司形成了遍布全国的营销网络,拥有一二级经销商两百多家,专业营销人员300多人,2009年实现销售收入4.5亿元,被常州市政府授予常州市四星级工业企业荣誉称号。
公司在发展的同时,特别注重社会责任。在依法纳税方面,公司连续多年位居中国医药制造业纳税百强榜,公司连续多年被银行评定为AAA级信用等级,获得常州国税、地税局颁发的“A”级纳税信用等级证书,被中共常州天宁区委、区政府多次评定为天宁区“入库税收十强贡献企业”,被常州市政府授予“企业社会责任奖”。公司在发展的同时,时刻不忘反馈社会。公司不仅资助如安徽金寨希望工程的建设工作,对市困难家庭积极救助,在汶川地震中积极捐赠款物累计300多万元,而且积极参加各种协会,努力反馈社会。在环保方面,公司成功通过环保体系ISO14000认证,投资2000万元新建三大环保工程,努力构建环境友好型企业。
公司以创建和谐企业为目标,坚持以人为本,始终维护职工权益。被江苏省协调劳动关系三方委员会授予“省和谐劳动关系模范企业”称号,被市总工会评定为“市工资协商合同先进集体”称号,被常州化轻国有资产经营有限公司授予“安全工作先进单位”称号。
作为与共和国同龄的制药厂,61年来,公司一直秉承“打造民众健康,改善生活质量”的企业宗旨,用实际行动坚决履行“常药人想着用药人”的庄重承诺,切实担负着常佑民众健康的神圣职责。公司连续十多年保持两位数以上的增长速度,连续多年荣居中国制药工业纳税百强榜。公司目前正在积极加大科技创新力度,不断优化市场营销体系,大力推进国际化战略,相信不久的将来,一个管理规范、绩效优良、势头强劲的国际化制药企业就将呈现在世人面前。
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职位发布日期: 2017-01-03