临床研究员/临床监察员/CRA
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1) 协助上级主管制定临床试验总体计划、甄选临床研究中心、CRO、召开研究者会议;
2) 按照GCP、公司SOP、研究方案要求组织实施临床试验,并负责对临床研究中心进行监查;
3) 临床试验相关文件的制定或审核;
4) 临床试验相关合作方的沟通与协调;
5) 临床试验在线数据库的定期核查,及时发现项目实施过程中所发生的或潜在的问题,定期向上级主管提交项目进展报告;
6) 临床试验经费支付核算及内外部沟通;
7) 上级主管交办的其它工作。
岗位要求:
1) 本科及以上学历,具有临床医学学历背景;
2) 两年以上肿瘤或中枢神经领域临床试验监查经验,有外企工作经历优先考虑;
3) 能适应经常出差;
4) 较强的沟通能力和亲和力,良好的团队合作精神;
5) 熟练使用office办公软件。
企业简介
绿叶制药集团1994 年成立于山东烟台。十五年来,绿叶制药秉承“人才和科技为本,追求完美高尚境界,专业技术服务于人类健康”的经营理念,专注于天然药物和药物新型制剂(DDS)的研究、开发、生产、销售和医学服务。是科技部认定批准的国家重点高新技术企业。公司被认定为国家级企业技术中心,集团承担了多项国家九五、十五重大科技攻关项目,是863计划成果产业化基地,企业博士后工作站。下属生产研究基地被认定为“山东天然药物工程研究开发中心”、“江苏省脂质体药物工程技术研究中心”。
下属有山东绿叶制药有限公司、南京绿叶思科药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司和北大维信生物科技有限公司等7家子公司。现有员工2千余人,其中药品专业营销人员1000多人。在国内市场,已经建立了规范完善的销售网络,业务遍布30个省市区,现拥有35个销售支持机构,3400多家医院客户。在国际市场上,公司制剂产品已经在新兴市场上开始销售,并与多家国际制药公司、研究机构保持持续、广泛的产品技术及销售合作。 2004年5月集团部分子公司在新加坡交易所主板上市。
公司主要治疗领域包括肿瘤科、骨科、消化科、心血管科、妇科、神经科,产品以专利药或创新性新药为主、主要是医院处方用药。
我们的愿景目标是“到2020年成为全球医药100强的国际性的制药公司”
研发创新
我们始终坚守科技创新的道路,以振兴民族医药事业为己任。集团公司拥有一支由近200名专业人员组成的具有开拓精神及高深学术背景的研究团队,每年投入总收入的6%-8%用于新药的研究和开发,可以独立完成各项临床前研究,包括药学研究,药理研究,药品安全评测和临床试验等。建有创新药物的筛选及开发,新制剂研究,药物药理学研究和药物安全型评估研究平台,其中新制剂研究平台主要包括生物降解微球技术和脂质体技术两部分。公司与烟台大学建立产学研一体化合作平台。药物安全评价中心获得国家GLP认证。
集团公司以取得221项国内专利,已授权40项;10项PCT, 已授权6项
质量管理
质量是绿叶制药集团的生命线和核心竞争力,我们一贯坚持一丝不苟的专业精神,孜孜以求生产高质量的药品。我们的多条生产线,全部通过中国GMP认证。公司的片剂,胶囊剂,颗粒剂,散剂,凝胶剂获得澳大利亚TGA认证证书(certificate of manufacturing facility)。
优秀的企业文化
绿叶集团秉承“人和科技为本”的理念,提倡以人为本和开诚布公的企业文化。创造良好的工作氛围,提供多样性的员工发展平台,是人力资源建设的首要任务。在这里你有充分发展和提升空间,我们提供在职进修的支持;我们鼓励跨部门的轮岗和调动;为员工提供各种在职的专业和管理的培训;我们建立导师制培养计划,进行个性化发展的指导。多年来,绿叶集团员工离职率大大低于行业平均水平,每年在我们的周年庆典上,公司都会为6年和10年的员工颁发金叶子、铂金叶子勋章,以鼓励他们对公司的长期贡献和忠诚度。
集团荣誉
– 国家人事部批准的企业“博士后科学研究工作站”
– 国家级企业技术中心
– 科技部认定“国家重点高新技术企业”
– 全国企事业知识产权示范创建单位
– 国际高技术研究发展计划(863计划)成果产业化基地
– 承担多项国家九五,十五重大科技攻关项目
– 山东省科委认定的“山东天然药物工程研究开发中心”
– 江苏省脂质体药物工程技术研究中心
– 2008年IMS数据行业排名38位,本土排名23位
山东绿叶制药有限公司
地址:山东省烟台市莱山区宝源路9号
邮箱:hr@luye.cn
公司网站:http://www.luye.cn/
南京绿叶思科药业有限公司
地址:南京高新区高新路28号
邮箱:khhr@kanghaipharm.com
公司网站: http://www.luyesike.com/
职位发布企业
绿叶制药集团
企业性质:民营企业
企业规模:2000-4999人
成立年份:1994
企业网址:https://www.luye.cn/lvye/
企业地址:上海闵行区田林路1036号科技绿洲三期12号楼
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职位发布日期: 2017-01-04