抗体中试下游研究员
职位描述
职位描述:
主要职责DUTIES ANDRESPONSIBILITIES:
1、完成包括柱层析技术、膜过滤技术和其他分离纯化技术的日常应用;
2、高效完成多项目平行批次的生产和中试试验,按项目日程合理安排生产周期;
3、按照中试内部时间表高效完成项目指标;
4、按时、保证高质量地协助部门主管报批所需的CMC文件章节;
5、在日常工作中遵守GMP法规及绿叶的质量管理体系;
6、与小试下游部门一起合作,跟踪协助项目执行情况;
7、保证下游仪器的IQ/OQ/PQ的正确配置和合理使用,负责所有仪器的正常运行和PM,和仪器供应商建立良好的工作关系以得到及时的技术支持;
8、执行对中试下游技术放大到大生产的过程和细节,负责技术转移过程中各阶段的工作;
9、协助和其它职能部门的工作,包括与中试上游,小试下游,分析,制剂,质量,工程,采购和生产部门的合作及支持;
10、运用创新思维,不断改善现有的技术和工艺,熟悉并了解国际上对我们有用的最新上游工艺技术;
11、部门主管安排的其他工作。
主要素质要求及任职资格JOB SPECICATION:
1.语言: 中文高效准确表达、英文可以看懂科技文献及简单的口语交流
2.学历: 大学本科以上
3.专业: 生物化学、化学工程及相关的生物制药专业
4.培训: GMP生产及质量体系,生物制药工艺验证
5.经验:在国内或国外哺乳动物细胞发酵领域拥有实际工作经验的优先考虑;
6.核心能力要求:忠诚尽职、主动创新、诚实信用、互助合作
7.业务技能要求:
熟悉各种机理的柱层析技术应用(包括亲和,离子交换,疏水,size-exclusion,HA 以及混合模式),掌握各种主要填料的性质和特性,以及各种膜技术在纯化工艺中的应用;了解不同蛋白质的稳定性研究,具备一定的蛋白质制剂的知识;了解各种生产规模对工艺的不同要求,具有良好的发现问题和解决问题的逻辑能力;具备对各种新技术的学习能力,具备优秀的数据记录和分析能力;具备良好的发现问题解决问题的逻辑判断能力;具有高效沟通能力和团队合作精神。
8.身体状况:健康
企业简介
绿叶制药集团1994 年成立于山东烟台。十五年来,绿叶制药秉承“人才和科技为本,追求完美高尚境界,专业技术服务于人类健康”的经营理念,专注于天然药物和药物新型制剂(DDS)的研究、开发、生产、销售和医学服务。是科技部认定批准的国家重点高新技术企业。公司被认定为国家级企业技术中心,集团承担了多项国家九五、十五重大科技攻关项目,是863计划成果产业化基地,企业博士后工作站。下属生产研究基地被认定为“山东天然药物工程研究开发中心”、“江苏省脂质体药物工程技术研究中心”。
下属有山东绿叶制药有限公司、南京绿叶思科药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司和北大维信生物科技有限公司等7家子公司。现有员工2千余人,其中药品专业营销人员1000多人。在国内市场,已经建立了规范完善的销售网络,业务遍布30个省市区,现拥有35个销售支持机构,3400多家医院客户。在国际市场上,公司制剂产品已经在新兴市场上开始销售,并与多家国际制药公司、研究机构保持持续、广泛的产品技术及销售合作。 2004年5月集团部分子公司在新加坡交易所主板上市。
公司主要治疗领域包括肿瘤科、骨科、消化科、心血管科、妇科、神经科,产品以专利药或创新性新药为主、主要是医院处方用药。
我们的愿景目标是“到2020年成为全球医药100强的国际性的制药公司”
研发创新
我们始终坚守科技创新的道路,以振兴民族医药事业为己任。集团公司拥有一支由近200名专业人员组成的具有开拓精神及高深学术背景的研究团队,每年投入总收入的6%-8%用于新药的研究和开发,可以独立完成各项临床前研究,包括药学研究,药理研究,药品安全评测和临床试验等。建有创新药物的筛选及开发,新制剂研究,药物药理学研究和药物安全型评估研究平台,其中新制剂研究平台主要包括生物降解微球技术和脂质体技术两部分。公司与烟台大学建立产学研一体化合作平台。药物安全评价中心获得国家GLP认证。
集团公司以取得221项国内专利,已授权40项;10项PCT, 已授权6项
质量管理
质量是绿叶制药集团的生命线和核心竞争力,我们一贯坚持一丝不苟的专业精神,孜孜以求生产高质量的药品。我们的多条生产线,全部通过中国GMP认证。公司的片剂,胶囊剂,颗粒剂,散剂,凝胶剂获得澳大利亚TGA认证证书(certificate of manufacturing facility)。
优秀的企业文化
绿叶集团秉承“人和科技为本”的理念,提倡以人为本和开诚布公的企业文化。创造良好的工作氛围,提供多样性的员工发展平台,是人力资源建设的首要任务。在这里你有充分发展和提升空间,我们提供在职进修的支持;我们鼓励跨部门的轮岗和调动;为员工提供各种在职的专业和管理的培训;我们建立导师制培养计划,进行个性化发展的指导。多年来,绿叶集团员工离职率大大低于行业平均水平,每年在我们的周年庆典上,公司都会为6年和10年的员工颁发金叶子、铂金叶子勋章,以鼓励他们对公司的长期贡献和忠诚度。
集团荣誉
– 国家人事部批准的企业“博士后科学研究工作站”
– 国家级企业技术中心
– 科技部认定“国家重点高新技术企业”
– 全国企事业知识产权示范创建单位
– 国际高技术研究发展计划(863计划)成果产业化基地
– 承担多项国家九五,十五重大科技攻关项目
– 山东省科委认定的“山东天然药物工程研究开发中心”
– 江苏省脂质体药物工程技术研究中心
– 2008年IMS数据行业排名38位,本土排名23位
山东绿叶制药有限公司
地址:山东省烟台市莱山区宝源路9号
邮箱:hr@luye.cn
公司网站:http://www.luye.cn/
南京绿叶思科药业有限公司
地址:南京高新区高新路28号
邮箱:khhr@kanghaipharm.com
公司网站: http://www.luyesike.com/
职位发布企业
绿叶制药集团
企业性质:民营企业
企业规模:2000-4999人
成立年份:1994
企业网址:https://www.luye.cn/lvye/
企业地址:上海闵行区田林路1036号科技绿洲三期12号楼
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职位发布日期: 2017-01-04