法规注册专员 (职位编号：10)招聘_湖南康润药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：岳阳

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：注册专员/经理

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

具体要求：
1、临床医学相关专业毕业，本科以上学历，具备临床试验的具体协调，监督和管理经验（必要项）；
2、熟悉三类医疗器械相关法规政策和注册流程，精通相关申报注册的实操和运作；
3、良好的沟通和协调能力，善于处理与政府部门及合作医院关系；
5、富有团队合作精神和优秀的沟通组织能力，具有项目管理经验；
6、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策
7、英语读写流利，能够解读国外法规政策或临床文献。
岗位职责：
1、组织完成公司新产品或新项目注册认证及检测，完成项目的变更注册或延期注册；
2、维护外部合作关系，负责外部认证等其他生产、经营需要的项目认证证书的申报、延续和取证；
3、更新维护法规标准，建立法规风险管理机制，主导法规的宣贯和监督；
4、负责完成办理医疗器械生产、经营许可证相关事项工作；
5、配合业务部门完成产品设计验证和项目评审等相关工作；
6、完成临床试验的启动，监督，指导和总结.

企业简介

湖南康润药业有限公司于2002年7月26日在岳阳市工商行政管理局开发分局登记成立。法定代表人毛金武，公司经营范围包括生物技术及其产品、制药技术及其产品的研究等。

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法规注册专员 (职位编号：10)

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