质量研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责概述:
以原料药为主。
1)负责公司研发项目的质量研究、方法学验证、稳定性考察等的试验方案设计与实施;
2)对试验数据进行汇总、分析、归档,解决项目研究过程中的问题;
3)协助管理实验室事务性工作,并积极配合部门主管及其他部门工作;
4)负责撰写相关的注册申报资料;
5)完成上级领导安排的其它工作。
任职条件(性别、年龄、工作经验、技能、个人素质):
1)本科及以上学历,药物分析、药学等相关专业,3年以上工作经验;
2)有新药研发质量研究经验,撰写过相应申报资料。
3)诚信可靠,具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神。
4)有创新精神,能承受较大工作压力,有良好的沟通能力。
企业简介
奥萨医药是一家面向国内外市场,专注创新药物以及生物标记物的研发与销售的高新技术企业。公司的研发策略主要是针对严重影响健康的慢性复杂性疾病,以药物基因组学研究为先导,对疾病发生、发展和治疗的的分子生物学机理进行深入研究,设计并研发出更为安全有效的治疗方案以及相关的诊断产品,以获得更大市场潜力和社会效益。
奥萨拥有一支由一大批优秀的科研人员、管理精英以及销售骨干组成的精干团队。公司以雄厚的科研水平和独特的创新能力为特色,迄今为止,团队承担了多项国际科研项目,获得科研经费累计六千多万美元,发表SCI论文200余篇,影响因子800多分。尤其是针对公司自主知识产权创新药物“依叶”关键问题,在国际顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀(Lancet)》连续发表数篇研究论文,受到了国际、国内的广泛关注。
发展至今,公司努力促进科研成果产业化,目前已申请申报专利133项, 其中包括3项国际专利等,9项获得授权。此外,通过全新的研发思路完成了三个创新药物产品线的开发,包括国家I类新药:依那普利叶酸片(依叶)已获得生产批件;基因诊断与药物治疗联合产品:依叶的个体化治疗基因预测试剂盒;药物基因组学检测产品;复方降糖药;胃肠复合胶囊机系列等;继此,奥萨结合医药发展趋势与药品研发模式,正在积极探索一条以药物基因组研究为先导、以大样本流行病研究为验证、以减毒增效产品个体化医疗为目标的降低药物研发过程风险、适合中国国情的自主研发道路。
对此,国家及地方各级政府都非常重视,并给予奥萨公司的研发项目及产业化项目以大力支持。此外,奥萨公司还将积极引入战略投资人,强强联手,把公司及产业做大做强,携手共创双赢目标。
公司网址:http://www.ausachina.com/
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职位发布日期: 2017-01-04