QC工程师
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.日常检验工作:负责实施进厂物料、中间产品、待包装产品、成品、稳定性考察试验样品、工艺验证样品的精密仪器分析检验工作。
2.验证及确认:参与实验室理化及仪器分析用仪器设备的确认中样品的检测并记录;参与法定(现行版《中国药典》)检验方法的验证/确认中样品的检测并记录。
3.精密仪器分析用的仪器和设备管理:负责精密仪器分析用的高效液相色谱仪、溶出仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等仪器设备管理及其维护以及相关的记录、台账的填写。
4.实验室结果调查及偏差控制;参与和精密仪器分析检验有关的OOS调查处理以及与精密仪器分析检验有关的偏差处理流程。
任职要求:
1.专业及学历:药物分析、生物制药、制药工程、药学或化学等相关专业,本科以上学历。
2.工作经历:药品生产企业2年以上精密仪器(HPLC、GC)分析检验工作经验,熟悉HPLC、GC等大型分析仪器的确认或检定,有较强的发现仪器问题的能力及解决问题能力。
3.接受过药品检测等相关知识的培训:熟悉GMP知识,具备药学专业知识和药物分析的实验技能。
4.其他要求:热爱检验工作,有责任心、态度端正、肯钻研、有团队精神、吃苦耐劳、稳定性较好;有良好的心态,能承受一定的工作压力。
企业简介
奥萨医药是一家面向国内外市场,专注创新药物以及生物标记物的研发与销售的高新技术企业。公司的研发策略主要是针对严重影响健康的慢性复杂性疾病,以药物基因组学研究为先导,对疾病发生、发展和治疗的的分子生物学机理进行深入研究,设计并研发出更为安全有效的治疗方案以及相关的诊断产品,以获得更大市场潜力和社会效益。
奥萨拥有一支由一大批优秀的科研人员、管理精英以及销售骨干组成的精干团队。公司以雄厚的科研水平和独特的创新能力为特色,迄今为止,团队承担了多项国际科研项目,获得科研经费累计六千多万美元,发表SCI论文200余篇,影响因子800多分。尤其是针对公司自主知识产权创新药物“依叶”关键问题,在国际顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀(Lancet)》连续发表数篇研究论文,受到了国际、国内的广泛关注。
发展至今,公司努力促进科研成果产业化,目前已申请申报专利133项, 其中包括3项国际专利等,9项获得授权。此外,通过全新的研发思路完成了三个创新药物产品线的开发,包括国家I类新药:依那普利叶酸片(依叶)已获得生产批件;基因诊断与药物治疗联合产品:依叶的个体化治疗基因预测试剂盒;药物基因组学检测产品;复方降糖药;胃肠复合胶囊机系列等;继此,奥萨结合医药发展趋势与药品研发模式,正在积极探索一条以药物基因组研究为先导、以大样本流行病研究为验证、以减毒增效产品个体化医疗为目标的降低药物研发过程风险、适合中国国情的自主研发道路。
对此,国家及地方各级政府都非常重视,并给予奥萨公司的研发项目及产业化项目以大力支持。此外,奥萨公司还将积极引入战略投资人,强强联手,把公司及产业做大做强,携手共创双赢目标。
公司网址:http://www.ausachina.com/
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职位发布日期: 2017-01-04