分析研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、参与在研品种的质量方面科技文献检索和药品知识产权合理规避,减小研发风险,适时申报相关领域专利。
2、参与新产品的筛选,提供参考意见;完成上级下达的新产品研发任务,查阅相关资料,负责设计具体的实验方案并实施,起草新产品研发分析方面的申报资料;学习和实施GMP、药品注册法规和相关技术要求。
3、检验研发中心送检样品并出具检验报告书,交主管审核后通知样品送检人领取;进行样品稳定性考察;协助质量管理部检验样品。
4、按照规定的要求及时、准确地填写各种实验原始记录、检验原始记录、检验报告书、物料管理记录、仪器使用记录,保证记录详细、完整,作好技术保密工作。
5、协助主管完成药品注册生产现场考核和现场提问,跟踪所研发药品注册及相关市场、技术动态,及时回复调整药品注册信息。
6、负责本岗位设备、仪器、容器具的清洁、维护和保养工作,负责本岗位实验结束后的清场工作。
任职资格:
1、学历要求:药学、药物分析、分析化学等相关专业硕士及以上学历
2、计算机水平:熟练使用Windows、人事管理信息系统和MS office系列
3、政策法规:了解《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药品研发相关指导原则》
4、专业知识:《药物分析学》、《仪器分析》、《中国药典》、《化学分析》、GMP等相关综合管理制度
企业简介
武汉人福药业有限责任公司为全国医药工业百强-武汉人福医药集团股份有限公司(上海证券交易所上市,简称“人福医药”,代码600079)的全资子公司。公司拥有一支近200人组成的销售队伍。 公司位于武汉国家生物产业园,占地面积5.2万平方米,结合国际cGMP和国家新版GMP的标准,建有口服外用制剂车间、针剂车间和生化提取车间,具备七个剂型的生产能力。公司现有产品62个,以中枢神经用药为主,同时兼有儿童退烧用药和妇科用药,主要产品有:奥卡西平片、小牛血去蛋白提取物注射剂、布洛芬混悬液、三维制霉素栓、乙酰吉他霉素胶囊、注射用奥美拉唑钠、注射用炎琥宁等。
[展开全文] [收缩全文]湖北相关职位: 市场推广经理
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职位发布日期: 2017-01-04