临床监查员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2. 正确保管、发放和使用试验用药物和物品;
3. 填写相关报告及试验记录,核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
4. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,并妥善保管临床试验相关资料;
5. 参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;
7. 在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。
任职要求:
1. 国家统招大学本科及以上学历,临床医学或医药学相关专业;
2. 一年以上CRA工作经验;
3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4. 具有良好的英文读写、口语能力及笔译能力;
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6. 熟练使用计算机办公软件;
7. 能够适应经常出差。
企业简介
江苏万邦生化医药股份有限公司是上海复星医药(集团)股份有限公司旗下工业领域核心控股企业,是其在医药制造、销售领域的投资并购管理整合平台。公司前身为成立于1981年的徐州生物化学制药厂;1998年改制为徐州万邦生化制药有限公司;2001年企业整体变更为江苏万邦生化医药股份有限公司。万邦医药现为AAA级资信企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家博士后科研工作站、江苏省高新技术企业。公司目前控股7个企业实体。
万邦医药经营的药品涵盖化学原料药及其制剂、生化药品与生物制品、中成药等领域,具备通过GMP、GSP认证的药品生产、经营资质。公司糖尿病药品经营规模为内资企业首位;胰岛素、万苏平(格列美脲片)、心先安(环磷腺苷系列)产品国内销量第一;复方芦荟胶囊系独家品种;怡宝(EPO)、邦坦(替米沙坦)、肝素钠、怡罗泽(注射用培美曲塞二钠)等产品国内市场占有率名列前茅。
万邦医药自成立以来,秉承“修身、齐家、立业、助天下”的核心价值观,诚信经营、快速发展,实现了连续三十年盈利、连续三十年正增长的良好业绩;公司主动承担社会赋予的责任和使命,大力推进EHS体系建设,营造部队、学校、家庭的文化氛围。
万邦医药营销网络遍布全国,形成了处方药、OTC、普品等多个营销事业部;市场、商务、行政支持职能齐全;患者教育、客户服务细致入微;海外业务崭露头角;营销人员一千三百余人。
在企业定位上,公司坚持“一个中心,两个拓展”的发展战略,即以糖尿病治疗药物为中心,逐步拓展心血管、抗肿瘤药物。公司专注于糖尿病、心血管治疗用药的研发、生产、销售,是国内最大的动物源提取胰岛素生产企业,在糖尿病治疗领域是跨国企业主要竞争对手。我们能够提供有吸引力的职位、薪资福利和发展空间,对应届本科硕士毕业生有持续的2年培养发展计划以及后续的VIP员工培养方案,欢迎优秀人才加盟!
我们的使命:我们用心承诺健康。 我们的愿景:世界糖尿病治疗领域的知名企业。
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职位发布日期: 2017-01-05