工艺质量技术员-盐城阜宁
职位描述
职位描述:
专业要求:药学、药剂、制药工程、生物工程、化学工程、分析化学
工艺技术员/工程师
1. 参与制定车间工艺、技术工作计划;
2. 参与制定车间操作规程、安全规程、工艺规程等管理制度,提出改进建议;
3. 技术管理:
3.1 参与制定操作规程、安全规程、工艺规程;
3.2 参与解决车间生产过程中的工艺技术问题;实施车间的技术改造、科技进步;
3.3 检查、审核批生产记录;参与实施车间的验证工作;
3.4 配合并参与研发部的新品试制、产业化试验工作。
4. 监督、检查生产过程中产品质量控制工作的实施;
质量管理员QA
1. 参与编制公司年度内部质量审核计划;起草年度供应商评估计划,并报上级审批;
2 制度建设:拟订、修改公司级的质量管理文件。
3. 质量管理
3.1 参与策划组织公司内部审核、管理评审,实施质量管理监督、考核,跟踪纠正措施落实情况;
3.2 参与供应商质量体系评估;参与解决客户对于产品质量检验问题的投诉;
3.3 GMP相关文件的管理及质量标准的修订;
4. 过程控制
4.1 分发公司待检产品、原材料并建立分发记录;
4.2 评价成品原材料批次档案,并出具各种放行报告书;
4.3 巡检所负责的生产过程,并及时汇报所发现的问题;
4.4 定期开展环境、水系统、产品等质量活动内容的分析;
4.5 物料取样、核料工作;
4.6 参与验证管理实施工作;
4.7 生产质量过程中偏差、检验过程中OOS/OOT的管理,变更管理。
检验技术员QC
1. 利用生物学、化学、仪器等方式方法检验各类原辅包材、制剂的常规生物学或化学项目,填写检验记录;
2 参与检验方法、生产设备工艺验证工作。
企业简介
江苏万邦生化医药股份有限公司是上海复星医药(集团)股份有限公司旗下工业领域核心控股企业,是其在医药制造、销售领域的投资并购管理整合平台。公司前身为成立于1981年的徐州生物化学制药厂;1998年改制为徐州万邦生化制药有限公司;2001年企业整体变更为江苏万邦生化医药股份有限公司。万邦医药现为AAA级资信企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家博士后科研工作站、江苏省高新技术企业。公司目前控股7个企业实体。
万邦医药经营的药品涵盖化学原料药及其制剂、生化药品与生物制品、中成药等领域,具备通过GMP、GSP认证的药品生产、经营资质。公司糖尿病药品经营规模为内资企业首位;胰岛素、万苏平(格列美脲片)、心先安(环磷腺苷系列)产品国内销量第一;复方芦荟胶囊系独家品种;怡宝(EPO)、邦坦(替米沙坦)、肝素钠、怡罗泽(注射用培美曲塞二钠)等产品国内市场占有率名列前茅。
万邦医药自成立以来,秉承“修身、齐家、立业、助天下”的核心价值观,诚信经营、快速发展,实现了连续三十年盈利、连续三十年正增长的良好业绩;公司主动承担社会赋予的责任和使命,大力推进EHS体系建设,营造部队、学校、家庭的文化氛围。
万邦医药营销网络遍布全国,形成了处方药、OTC、普品等多个营销事业部;市场、商务、行政支持职能齐全;患者教育、客户服务细致入微;海外业务崭露头角;营销人员一千三百余人。
在企业定位上,公司坚持“一个中心,两个拓展”的发展战略,即以糖尿病治疗药物为中心,逐步拓展心血管、抗肿瘤药物。公司专注于糖尿病、心血管治疗用药的研发、生产、销售,是国内最大的动物源提取胰岛素生产企业,在糖尿病治疗领域是跨国企业主要竞争对手。我们能够提供有吸引力的职位、薪资福利和发展空间,对应届本科硕士毕业生有持续的2年培养发展计划以及后续的VIP员工培养方案,欢迎优秀人才加盟!
我们的使命:我们用心承诺健康。 我们的愿景:世界糖尿病治疗领域的知名企业。
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职位发布日期: 2017-01-05