药物研发制剂管理
职位描述
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岗位职责
1. 规划计划
1.1. 制定制剂室的年度科研计划;
1.2. 根据项目研发计划,制定制剂室内项目的实施推进计划。
2. 制度建设
2.1. 组织制定制剂室相关管理制度、操作流程;
2.2. 参与制定研发中心管理制度。
3. 科研管理
3.1. 参与制剂项目立项申请相关工作;
3.2. 组织实施合成领域的国内外合成产品技术、工艺的市场信息调研工作;
3.3. 按照项目执行计划,组织实施项目制剂部分研究,解决实验过程中出现的相关问题;
3.4. 指导下属人员完成研究工作;
3.5. 组织编制项目报批材料;
3.6. 执行生产部的工艺交接,并提供技术现场指导;
3.7. 监督、检查实验室安全、环保制度的执行;
3.8. 组织实施实验室仪器、设备的日常保养工作。
4. 技术支持
4.1. 根据相关部门需求,提供制剂领域内的必要技术支持服务。
5. 档案管理
5.1. 组织并指导填写实验原始记录,编制技术文件,并整理存档。
任职要求
1. 药学专业,硕士以上学历,中级以上职称,博士优先;
2. 具有5年以上药物制剂研究开发经验,3年以上药物制剂研发项目和团队管理经验;
3. 项目管理能力:
3.1管理化学药物制剂开发项目。
3.2娴熟的实验和实验室管理技能
3.3合理的制剂路线设计技能,熟练掌握药物制剂工艺放大技术设计。
3.4熟悉药物结构确证的方法、过程,有解析能力。
3.5熟悉各种试剂的应用,具备成本控制意识和能力。
3.6较强的文献检索能力,
3.7熟悉产品质量控制的要点和工具方法
3.8具备起草修订完成相应申报资料的书面表达能力。
4.熟悉国际和国内对药物研究的相关技术要求(药学、生产部分)。
企业简介
江苏万邦生化医药股份有限公司是上海复星医药(集团)股份有限公司旗下工业领域核心控股企业,是其在医药制造、销售领域的投资并购管理整合平台。公司前身为成立于1981年的徐州生物化学制药厂;1998年改制为徐州万邦生化制药有限公司;2001年企业整体变更为江苏万邦生化医药股份有限公司。万邦医药现为AAA级资信企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家博士后科研工作站、江苏省高新技术企业。公司目前控股7个企业实体。
万邦医药经营的药品涵盖化学原料药及其制剂、生化药品与生物制品、中成药等领域,具备通过GMP、GSP认证的药品生产、经营资质。公司糖尿病药品经营规模为内资企业首位;胰岛素、万苏平(格列美脲片)、心先安(环磷腺苷系列)产品国内销量第一;复方芦荟胶囊系独家品种;怡宝(EPO)、邦坦(替米沙坦)、肝素钠、怡罗泽(注射用培美曲塞二钠)等产品国内市场占有率名列前茅。
万邦医药自成立以来,秉承“修身、齐家、立业、助天下”的核心价值观,诚信经营、快速发展,实现了连续三十年盈利、连续三十年正增长的良好业绩;公司主动承担社会赋予的责任和使命,大力推进EHS体系建设,营造部队、学校、家庭的文化氛围。
万邦医药营销网络遍布全国,形成了处方药、OTC、普品等多个营销事业部;市场、商务、行政支持职能齐全;患者教育、客户服务细致入微;海外业务崭露头角;营销人员一千三百余人。
在企业定位上,公司坚持“一个中心,两个拓展”的发展战略,即以糖尿病治疗药物为中心,逐步拓展心血管、抗肿瘤药物。公司专注于糖尿病、心血管治疗用药的研发、生产、销售,是国内最大的动物源提取胰岛素生产企业,在糖尿病治疗领域是跨国企业主要竞争对手。我们能够提供有吸引力的职位、薪资福利和发展空间,对应届本科硕士毕业生有持续的2年培养发展计划以及后续的VIP员工培养方案,欢迎优秀人才加盟!
我们的使命:我们用心承诺健康。 我们的愿景:世界糖尿病治疗领域的知名企业。
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职位发布日期: 2017-01-05