研发中试QA
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责中试GMP规范体系的建立与管理工作,对GMP管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导;
2、负责组织员工的GMP及QA相关培训工作;
3、负责中试环节的QA监督检查(生产现场、质量记录、档案、设备、操作过程、人员、物料等);
4、负责中试过程中QA相关事件的处理,并进行调查,监督、跟踪其措施的制订及完成情况。
5、及时完成部门主管交给的其它工作。
任职要求:
1、医药、化工相关专业本科及以上学历,3年以上医药、化工生产企业QA管理工作经验;
2、精通GMP质量体系管理,能起草标准的GMP文件并组织实施;
3、为人诚实严谨,管理协调能力突出色,有较强的质量意识,坚持原则。
工作地点:江苏徐州
企业简介
江苏万邦生化医药股份有限公司是上海复星医药(集团)股份有限公司旗下工业领域核心控股企业,是其在医药制造、销售领域的投资并购管理整合平台。公司前身为成立于1981年的徐州生物化学制药厂;1998年改制为徐州万邦生化制药有限公司;2001年企业整体变更为江苏万邦生化医药股份有限公司。万邦医药现为AAA级资信企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家博士后科研工作站、江苏省高新技术企业。公司目前控股7个企业实体。
万邦医药经营的药品涵盖化学原料药及其制剂、生化药品与生物制品、中成药等领域,具备通过GMP、GSP认证的药品生产、经营资质。公司糖尿病药品经营规模为内资企业首位;胰岛素、万苏平(格列美脲片)、心先安(环磷腺苷系列)产品国内销量第一;复方芦荟胶囊系独家品种;怡宝(EPO)、邦坦(替米沙坦)、肝素钠、怡罗泽(注射用培美曲塞二钠)等产品国内市场占有率名列前茅。
万邦医药自成立以来,秉承“修身、齐家、立业、助天下”的核心价值观,诚信经营、快速发展,实现了连续三十年盈利、连续三十年正增长的良好业绩;公司主动承担社会赋予的责任和使命,大力推进EHS体系建设,营造部队、学校、家庭的文化氛围。
万邦医药营销网络遍布全国,形成了处方药、OTC、普品等多个营销事业部;市场、商务、行政支持职能齐全;患者教育、客户服务细致入微;海外业务崭露头角;营销人员一千三百余人。
在企业定位上,公司坚持“一个中心,两个拓展”的发展战略,即以糖尿病治疗药物为中心,逐步拓展心血管、抗肿瘤药物。公司专注于糖尿病、心血管治疗用药的研发、生产、销售,是国内最大的动物源提取胰岛素生产企业,在糖尿病治疗领域是跨国企业主要竞争对手。我们能够提供有吸引力的职位、薪资福利和发展空间,对应届本科硕士毕业生有持续的2年培养发展计划以及后续的VIP员工培养方案,欢迎优秀人才加盟!
我们的使命:我们用心承诺健康。 我们的愿景:世界糖尿病治疗领域的知名企业。
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职位发布日期: 2017-01-05