医学经理
职位描述
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岗位职责
1. 规划计划
1.1 参与制定临床医学部年度工作计划;
1.2 编制临床方面年度工作计划。
2. 制度建设
2.1 参与制定临床医学部各项规章制度;
2.2 参与制定各种工作流程。
3. 工作实施
3.1 药理、临床方面文献、信息的收集整理工作;
3.2 根据临床试验项目,对临床试验方案、研究者手册、知情同意书、原始记录本、CRF、受试者日志等撰写、审核及修订;
3.3 根据伦理会意见对方案进行调整;
3.4 组织或参与组织临床方案讨论会、临床启动会、临床协调会,并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通,提供相关学术支持;
3.5 项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的医学技术问题答疑;
3.6 参与编写临床研究总结报告;
3.7 按照GCP法规和临床方案确认不良事件和严重不良事件判断,并按规程处理严重不良事件;
3.8 为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持;
3.9 负责临床有效性及安全性的解读;
3.10 制定和实施新药的临床开发策略;
3.11 对内外部人员进行相关培训;
3.12 审核受试者情况是否符合入组标准,提供学术支持;
3.13 领导交与的其他工作。
4. 信息、档案管理
4.1 追踪国家药品研究的相关政策、法规和管理制度;
4.2 在研项目临床研究相关资料归档工作。
任职要求
1、硕士或以上学历毕业,临床医学、中医学、临床药学专业
2、具备相关工作经验或临床工作经验优先/3
3、具有药理、临床等方面的广泛知识,熟悉药品注册管理办法、GLP、GCP,掌握新药研发管理知识。
4、掌握计算机及EAS基本操作,英语水平达到六级以上,具备文献检索技能,文案、文笔能力强。
企业简介
江苏万邦生化医药股份有限公司是上海复星医药(集团)股份有限公司旗下工业领域核心控股企业,是其在医药制造、销售领域的投资并购管理整合平台。公司前身为成立于1981年的徐州生物化学制药厂;1998年改制为徐州万邦生化制药有限公司;2001年企业整体变更为江苏万邦生化医药股份有限公司。万邦医药现为AAA级资信企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家博士后科研工作站、江苏省高新技术企业。公司目前控股7个企业实体。
万邦医药经营的药品涵盖化学原料药及其制剂、生化药品与生物制品、中成药等领域,具备通过GMP、GSP认证的药品生产、经营资质。公司糖尿病药品经营规模为内资企业首位;胰岛素、万苏平(格列美脲片)、心先安(环磷腺苷系列)产品国内销量第一;复方芦荟胶囊系独家品种;怡宝(EPO)、邦坦(替米沙坦)、肝素钠、怡罗泽(注射用培美曲塞二钠)等产品国内市场占有率名列前茅。
万邦医药自成立以来,秉承“修身、齐家、立业、助天下”的核心价值观,诚信经营、快速发展,实现了连续三十年盈利、连续三十年正增长的良好业绩;公司主动承担社会赋予的责任和使命,大力推进EHS体系建设,营造部队、学校、家庭的文化氛围。
万邦医药营销网络遍布全国,形成了处方药、OTC、普品等多个营销事业部;市场、商务、行政支持职能齐全;患者教育、客户服务细致入微;海外业务崭露头角;营销人员一千三百余人。
在企业定位上,公司坚持“一个中心,两个拓展”的发展战略,即以糖尿病治疗药物为中心,逐步拓展心血管、抗肿瘤药物。公司专注于糖尿病、心血管治疗用药的研发、生产、销售,是国内最大的动物源提取胰岛素生产企业,在糖尿病治疗领域是跨国企业主要竞争对手。我们能够提供有吸引力的职位、薪资福利和发展空间,对应届本科硕士毕业生有持续的2年培养发展计划以及后续的VIP员工培养方案,欢迎优秀人才加盟!
我们的使命:我们用心承诺健康。 我们的愿景:世界糖尿病治疗领域的知名企业。
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职位发布日期: 2017-01-05