QA
职位描述
职位描述:
岗位要求
医学、药学、生物工程或相关专业大专或大专以上学历;
具有1年以上本岗位工作经验,熟悉物料管理要求和公用系统监控要求;
岗位职责
1、受QA主管领导,对QA主管负责。
2、负责对仓储监控,确保仓储监控管理符合要求。
3、负责对工艺用水系统监控,确保其符合要求。
4、负责对空调系统监控,确保空调系统符合要求。
5、负责原辅料验收、取样。
6、负责工艺用水制水间取样点的取样。
7、负责统计并分析月度原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量情况。
8、负责贯彻执行质量管理及生产工艺各项标准与规定。
9、负责生产过程的质量监控。
10、负责对生产房间、设备、物料、器皿等状态标识的监控与检查。
11、 负责对生产过程中人员的清洁、包材的清洁、现场的清洁等监控检查。
13、负责对物料、中间品及成品进行放行前的质量评价审核:包括物料、称重过程的复核情况,各生产工序记录的检查,清场记录、中间产品检验结果、偏差处理。
14、负责协助对所出现的偏差进行调查。
15、 负责工艺用水、工艺用气、中间体、成品的取样。
16、 负责定期对生产环境(压差、温湿度、尘埃粒子、沉降菌、浮游菌)等的各项监测,并做好记录。
17、 负责批记录的收集与审核。
18、对于工作中出现的问题没有及时上报造成的后果负责。
19、按时完成领导分派的临时性工作。
企业简介
深圳艾尼尔角膜工程有限公司是中国再生医学国际有限公司(股票代号为8158)的全资子公司;是中国第一家专业从事组织工程角膜及其它组织工程产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司于2009年11月注册成立,位于深圳市龙岗区布吉街道中海信科技园厂区,注册资金380万人民币。已建成生产车间近2000平方米,设备及检验仪器先进齐全。公司的组织工程角膜研究上取得了巨大成就,自主研发的组织工程角膜已经申请了7项专利,工艺技术成熟稳定,在世界组织工程领域处于绝对的领先地位。产品已通过了国家食品药品监督管理局药品生物制品检验所的型式检验检验,已完成临床试验,并于2015年4月获得了国家食药监总局的医疗器械产品注册证。
在公司高层的英明领导下,坚持走自主创新和产学研相结合之路,在组织工程产品研发方面具有国际领先的技术实力和技术整合能力,成功构建了组织工程产品研发和产业化技术平台,确立了组织工程领域的国际优势地位,形成了可持续发民的核心竞争力。努力实现到2020年,公司发展成为国际领先、中国第一的再生医学企业!
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职位发布日期: 2017-01-05