临床专员
职位描述
职位描述:
岗位要求:
1. 临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业,本科以上学历,有临床试验监查相关工作经验,参加过临床监查员培训者优先,可接收应届硕士;
2. 熟悉药品临床试验及GCP等相关法规,熟悉药品注册管理等相关工作;
3. 能够推进临床试验的进展,保证临床试验的顺利进行以及临床试验结果总结等相关业务的处理;
4. 能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力;
5. 能够与临床医生能建立友好的合作关系,踏实敬业的工作态度及良好的人际关系;能够接受经常出差或短期驻外。
岗位职责:
1. 熟悉医疗器械临床试验相关的法律法规;
2. 参与新产品临床试验中心和研究者的调研、筛选和资格评估,负责协调、监查与质量控制、进度督促、文件管理等工作;
3. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行,保证公司临床项目的顺利实施;
4. 核查病例报告表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
5. 发放和回收器械及临床试验的相关资料,协助临床研究方案的设计,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作,验证实施。
企业简介
威高血液净化制品有限公司座落在美丽的威海高新技术产业开发区内。公司隶属威高集团——中国最大的医疗器械制造商,香港上市代码:8199。公司现有总资产3亿元;员工400人,其中本科以上学历130人;GMP净化车间1.5万平方米。
公司秉承“做人、做事”价值观,坚持发展高附加值的血液净化耗材,以期满足患者及医生不断提高的临床需求,并通过培训及软件为医生提供完整的血透临床应用解决方案。
公司2004年导入了国际领先的金蝶K3 ERP系统,使公司的产销流程更加科学化和精细化,同时公司通过了ISO9001认证、中国3C认证等质量体系认证。
2007年10月公司合成膜研发项目荣获中国国家发展改革委员会认定的“国际高技术产业示范工程项目”,2007年3月公司免疫吸附柱项目被国家科技部列为“863”科研项目。
公司在全国15个省、市建立了办事处,直销人员60余名,同300余家医院,50余家商业公司建立了长期稳定的合作关系。公司的“洁瑞”商标被认定为“中国驰名商标”,“洁瑞”品牌被中国品牌研究院评定为中国医疗器械第一品牌。2010年12月聚砜膜血液透析器(F12、F14、F16)获得“山东省名牌”荣誉称号。
2010年4月威高血液净化制品有限公司与世界知名人工肾脏装置行业制造商日本日机装株式会社签订了合资合作协议,成立威高日机装(威海)血液透析机器有限公司。
公司将提供有竞争力的薪金待遇,广阔的发展空间,有意者请联系
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职位发布日期: 2017-01-05