QA工程师
职位描述
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1、根据质量体系,对文件和标准进行管理,并负责英文资料的编写;
2、保持并完善公司的质量管理体系;
3、负责制定公司年度验证主计划,并按计划组织、协调、监督;
4、负责审核记录,协助成品放行,并进行记录的归档管理;
5、组织公司员工GMP知识方面的培训以及相关SOP的培训;
6、负责公司洁净室的巡检工作;
7、协助完成公司产品注册和认证方面的工作。
QA工程师岗位要求:
1、 生物、制药及相关专业,专科及以上学历;
2、 良好的英语听说读写能力;
3、 医疗行业相关工作经验2年以上,熟悉GMP或ISO13485,有一定文件编写能力;
4、 有良好的沟通协调能力和团队协作精神,具备一定的吃苦耐劳精神和较强的责任心;
5、 有内审员证书者优先考虑。
企业简介
苏州杰成医疗科技有限公司是一家拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司,并且专利技术处于国际领先地位。公司成立于2009年9月,吴江市政府引进的高科技企业。科研团队由心脏外科专家和多名外籍资深专业人士组成。公司的主导项目是新型带有定位装置心脏瓣膜植入系统技术的研发与产品生产。
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职位发布日期: 2017-01-06