高级临床经理
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1、了解、掌握相关审评部门对产品临床验证的政策及具体要求,负责公司产品临床验证工作计划的制定和组织实施,并对实施过程进行控制、监督和评估。
2、参与产品临床验证方案的沟通、讨论和制定。
3、负责临床试验资源的调研筛选、协议谈判,为公司计划中的项目,推荐合格的临床试验资源和研究者。
4、组织召开临床试验各阶段会议,做好与临床基地间的沟通与协调,负责与主管部门协商有关临床研究的技术事宜,确保完成临床试验。
5、掌握各临床项目进度,督促临床方案实施,及时妥当处理不良事件,解决临床试验过程中出现的问题。
6、对临床数据进行管理,及时收集数据,保证数据的真实性及完整性;完成临床数据的统计;完成临床报告。
7、配合完成公司产品注册相关工作。
任职要求:
1、临床医学、药学、分子生物学、遗传学或相关专业背景,本科及以上学历。
2、从事相关工作5年以上经验,拥有医疗器械临床试验机构合作关系和人脉者优先考虑。
3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、临床GCP法规。
4、较强的沟通协调能力、业务拓展能力、人际交往能力和团队合作能力;
5、良好的敬业精神、保密意识和职业操守。
6、能够适应经常出差。
企业简介
亚能生物技术(深圳)有限公司是一家专门从事研究开发、生产和销售基因诊断产品及代理三类临床检验分析仪器和诊断试剂的高新技术企业。应公司业务发展的需要,我公司长期招聘研发工程师和市场销售代表. 如果您有生物技术、分子生物学、医学及相关学历, 特别是具有分子生物学工作经验,请电邮简历并与我公司联系.
职位发布企业
亚能生物技术(深圳)有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:1998
企业网址:http://www.dbs-decipher.com
企业地址:高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-309
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职位发布日期: 2017-01-06