试剂生产总监
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责严格按照GMP和LVD生产企业要求,监督生产过程;
2、负责原材料、生产过程、成品检验的不合格品的组织确认和改善;
4、负责批准工艺文件、验证报告,保证文件的可执行性和正确性。
5、负责净化车间的运营、督促维护和改善;
6、负责试剂生产的生产计划制定和监督执行。
职位要求:
1、本科及以上学历,生物、医药、化学等相关专业;
2、5年以上药品、IVD产品大型企业生产现场管理工作经验;
3、熟悉药品GMP或IVD生产相关法律法规要求,并能熟练运用指导体系运行;
4、熟练掌握净化车间工作要求,熟悉生产工艺过程验证确认;
5、能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;
6、良好的沟通协调能力、组织管理能力和综合素质。
企业简介
雷杜公司是经认定的国家级高新技术企业和深圳市重点软件企业,专业从事常规医疗检验类系列产品及医疗实验系统软件的研发、制造、销售及售后服务。
自2001年成立以来,公司始终致力于自主研发和创新,产品覆盖全国除台湾省外的所有区域,远销全球90多个国家和地区,国内外超过30000家用户在使用雷杜产品。包括各级医院、疾控中心、血站、计生系统、畜牧、科研、商检、体育系统、农贸市场及食品安全系统等。
公司目前人数300余人,总部位于深圳。公司坚持以市场需求为导向,在北京、上海、广州、沈阳、西安、成都、武汉、昆明、长沙、新疆等地建立了销售办事处和客户服务机构。
迄今为止,公司已获得国家级高技术产业化示范工程、深圳市科技创新奖、深圳市重点软件企业、深圳市自主创新行业龙头企业(医疗器械行业)、深圳市成长型中小工业企业500强等多项荣誉。
未来,公司将继续专注于在常规医疗检验类系列产品及医疗实验系统软件领域的发展,成为中国和世界范围内小型医疗检验类产品及医疗实验系统软件的主要供应商。
公司总部地址:深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D座。
市场研发中心地址:深圳高新区高新中三道2号,软件园5号楼2层。
公司网址:www.rayto.com
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职位发布日期: 2017-01-06