质量总监
职位描述
岗位职责:
1、负责贯彻执行医药相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业质量管理工作;
2、负责监督质量管理体系的运行,确保其有效运行;
3、依照GMP要求,负责组织实施各项质量保证及质量控制工作,各项检验工作、生产过程控制工作,标准制定与管理工作等等;
4、负责产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合GMP要求,符合相关法律、法规及技术规范的要求;
5、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作;
6、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见,行使否决权;
7、确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续教育:必要的药品管理及相关法律、法规和技术的培训。
任职资格:
1、5年以上质量系统全面管理工作经验;
2、有GMP认证经验,对法律法规等非常熟悉了解;
3、熟悉质量管理体系建设以及常规工作;
4、熟悉药品生产专业知识、设备知识、GMP知识;
5、外联能力突出、情商高;
6、较强的决策、管理、计划、督导等能力。
企业简介
一、集团简介
江苏佳尔科药业集团有限公司坐落于江苏省常州市天宁区郑陆镇,创建于1993年,现有员工400余人,工程技术人员占员工总数的40%,建有 “江苏省高端甾体药物及中间体工程技术研究中心”,是专业从事甾体类原料药及中间体研发、生产与销售为一体的生物医药企业。公司先后跨行业、跨地区投资兴建了五个子公司,组建了江苏佳尔科药业集团。公司相继荣获“高新技术企业”、“江苏省文明单位”、“国家级守合同重信用企业”、“江苏省安全生产先进企业”等荣誉,先后通过了ISO14001环境管理体系认证、GB/T28001职业健康安全管理体系认证,通过了中国药品GMP认证、美国FDA、日本PMDA现场检查,获得了欧盟COS注册证书。公司严格按照GMP、EHS体系要求组织生产。公司产品90%销往欧美,在国内同行位居前三位,在国际市场具有较高知名度。
二、佳尔科生物科技南通有限公司简介
公司坐落于江苏省如东沿海经济开发区,由江苏佳尔科药业集团有限公司投资兴建。公司创建于2012年,占地9.8万平方米,注册资本6000万元,总投资2.6亿元。公司的生产及配套设施均按照GMP标准设计、兴建,并采用先进的生产制造技术,产品高科技含量、高附加值、低碳绿色环保,能满足国际市场不同客户的需求,正常投产后将具有较大的出口创汇能力和销售规模。
江苏相关职位: KA代表 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(苏州,无锡,常州)
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职位发布日期: 2017-01-06