临床数据管理员(CDA)
职位描述
职位描述:
岗位职责
1. 参与eCRF的设计、测试。
2. 参与编辑核查程序的编写和测试。
3. 按照数据核查计划参与数据核查,对可疑数据发布数据质疑表,并追踪至质疑关闭。
4. 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。
5. 进行医学编码。
6. 准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议。
7. 进行数据库的锁定。
8. 进行数据导出及处理数据的传输。
9. 撰写数据管理报告。
10. 数据库及相关管理文件的归档。
11. 完成直线经理分配的其他工作。
任职要求
1、医药、卫生、临床相关专业,本科及以上学历;有药企或CRO临床数据管理(CDM)经历。
2、有医院临床科室、制药企业或CRO公司相关工作经历者优先考虑;
3、了解 ICH-GCP,药物研发的全过程以及数据管理流程;
4、具有较强的管理和执行力和的团队合作精神。
企业简介
杭州伊柯夫科技有限公司是一家美商独资的新兴高新技术企业,处于生物医药行业和IT高新行业的交叉领域。我们主要为医药研究机构、医药或医疗设备供应商提供信息解决方案及其他相关服务。目前我们的主要客户在世界医药行业居于领先地位。
公司倡导技术先导、人才制胜的竞争战略。公司为员工提供具有竞争力的薪资和福利以及良好的职业发展空间;同时,生物医药行业及IT高新行业也为员工提供双重发展机遇。【推荐企业信息】
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职位发布日期: 2017-01-09