新药质量分析实验员
职位描述
职位描述:
*新药质量分析实验员
岗位职责:
1.负责新产品开发质量研究的规范化管理,项目进度及项目质量的管控;
2.负责项目开发过程中分析方法学开发、方法学验证、稳定性研究等质量研究工作的实施及相关技术问题的解决,方案报告的制定、审核;
3.负责注册申报质量研究资料的撰写;
4.负责项目研制及生产现场考核;
5.负责项目的立项调研及可行性分析;
6.负责分析检验设备仪器的操作维护和保养工作。
岗位要求:
1.3-5年以上新产品质量研究经验;
2.熟悉分析仪器的操作和维护,例如:HPLC、GC、IR、UV,溶出仪;
3.熟悉新药注册法规、指导原则及GMP要求;
4.熟悉新产品开发流程;
5.英文要求:熟练阅读、翻译医、药学专业文献;
6.有药品开发成功案例者,优先录用;
7.药学、药物分析等专业,本科以上学历;
8.熟练操作Excel、Word、Powerpoint;
注:优秀的应届硕士研究生可以考虑,毕业设计为药品质量研究方向,有横向课题经验者优先。
1.工作地点:河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号(位于北京东四环外30公里车程约40分钟)
2.请注明:期望岗位月薪(必填)
3.欢迎通州和燕郊的人才加入。
企业简介
永光制药有限公司系台湾独资企业,是专业从事眼科药品研发、无菌生产和专业化营销的制药企业。公司1996年建厂,生产基地位于河北燕郊经济技术开发区,总部位于北京CBD(中央商务区域)。多年来公司致力于研发生产高质量的眼科药品,并于2000年通过国家GMP认证,为国内第一家通过GMP认证的滴眼液企业。目前公司生产的全部滴眼液产品均已达到国际先进标准--无菌化生产。并将继续努力研发和生产适合中国国情和患者的高质量眼科药品。
生产基地:
公司的生产基地是按照国际先进水平--无菌化生产而设计的,拥有先进的生产和品管设备,确保产品品质一流;同时,公司还具有自行研发的能力,并结合台湾和美国的专业支持,未来将继续开发眼科领域药品,完善公司产品系列; 总部:
公司总部位于北京CBD,并在广东、浙江、江苏等地设有专业化的营销团队,负责公司产品的专业推广工作等;
上市产品:
公司现有8种眼科药品,覆盖眼科常见的治疗领域:
抗青光眼领域:迪立见(马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液);护明(1%、2%毛果芸香碱滴眼液);抗炎领域:迪立消(氟米龙滴眼液)、虹爽(双氯芬酸钠滴眼液);
抗感染领域:护洁(氧氟沙星滴眼液);
减充血领域:迪立托(盐酸羟甲唑啉滴眼液);
抗病毒领域:阿昔洛韦滴眼液。
目前在研的还有十余种眼科药品,在未来数年内公司的产品系列将进一步完善,成为眼科制药领域的专业化的品牌企业。
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职位发布日期: 2017-01-09