QA质量监控员
职位描述
职位描述:
*QA质量监控员x2
岗位职责:
1. 协助完成全厂质量保证体系的建立与维护,确保药品质量符合GMP要求;
2. 负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;
3. 负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作;
4. 负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作;
5 负责全厂GMP培训的计划、组织工作;
6. 负责产品质量回顾性评价工作;
7. 负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作;
8. 负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作;
9. 按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
岗位要求:
1. 5年以上注射剂(冻干粉针、水针)GMP的QA管理经验 (优先录用);
2.熟悉无菌制剂的主要质量监控点及环境监测工作;
3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作;
4.根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析及建议;
5.熟悉药品相关法规及GMP管理要求;
6.大专以上学历,药学或相关专业,35岁以下;
7. 熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook;
1.工作地点:河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号(位于北京东四环外30公里车程约40分钟)
企业简介
永光制药有限公司系台湾独资企业,是专业从事眼科药品研发、无菌生产和专业化营销的制药企业。公司1996年建厂,生产基地位于河北燕郊经济技术开发区,总部位于北京CBD(中央商务区域)。多年来公司致力于研发生产高质量的眼科药品,并于2000年通过国家GMP认证,为国内第一家通过GMP认证的滴眼液企业。目前公司生产的全部滴眼液产品均已达到国际先进标准--无菌化生产。并将继续努力研发和生产适合中国国情和患者的高质量眼科药品。
生产基地:
公司的生产基地是按照国际先进水平--无菌化生产而设计的,拥有先进的生产和品管设备,确保产品品质一流;同时,公司还具有自行研发的能力,并结合台湾和美国的专业支持,未来将继续开发眼科领域药品,完善公司产品系列; 总部:
公司总部位于北京CBD,并在广东、浙江、江苏等地设有专业化的营销团队,负责公司产品的专业推广工作等;
上市产品:
公司现有8种眼科药品,覆盖眼科常见的治疗领域:
抗青光眼领域:迪立见(马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液);护明(1%、2%毛果芸香碱滴眼液);抗炎领域:迪立消(氟米龙滴眼液)、虹爽(双氯芬酸钠滴眼液);
抗感染领域:护洁(氧氟沙星滴眼液);
减充血领域:迪立托(盐酸羟甲唑啉滴眼液);
抗病毒领域:阿昔洛韦滴眼液。
目前在研的还有十余种眼科药品,在未来数年内公司的产品系列将进一步完善,成为眼科制药领域的专业化的品牌企业。
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职位发布日期: 2017-01-09