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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.负责质量手册、程序文件等质量保证体系文件的编制、修订、宣贯等；
2.负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作；
3.负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控；
4.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；
5.负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作；
6.协助质量经理进行ISO 13485-2003体系建设；
7.协助质量经理建立、推行医疗器械生产质量管理规范；
8.协助质量经理进行内部审核及管理评审相关工作；
9.协助采购部门进行供应商的评审相关工作。

任职要求：
1.熟练掌握ISO13485及ISO9000族标准，具有ISO13485内审员资格；
2.有至少5年以上相关有源医疗器械领域的质量体系建设和管理工作经验，有GMP认证经验优先；
3.具备独立的质量体系认证、运行、维护、建设经验，能够组织完善质量管理体系制度；
4.了解医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解；
5.对生产过程跟踪和质量考核有系统的方法和实战经验；
6.文字表达能力强，能够独立编制文件；
7.全日制本科以上学历，电子信息、自动化控制专业优先；
8.工作认真负责，积极主动，善于沟通，有团队合作精神。

企业简介

北京四海华辰科技有限公司位于中关村科技园区大兴医药生物产业基地，是一家以振兴健康产业、改善国民健康为目标的新型现代企业，注册资金3000万元，主要研发、生产、销售人体营养分析设备并提供相关医学数据服务。

数年来公司专注于中国人人体营养及体成分分析的医学研究，尤其在孕产妇营养定量分析、慢病患者营养分析以及能量代谢、体成分在临床疾病诊治中的研究及应用领域的研究成果达到国际领先水平。公司注重现代化企业的制度及文化建设，拥有现代化的管理理念和精锐的营销观念，建立了一套科学的管理制度，同时吸纳了一批高素质的人才，为公司的品牌营销实施提供了有利的保障。

2010年公司正式成立伊始，得到了国家卫生部、北京市政府、中关村高新技术开发区管委会的大力支持，并承担了多个国家、省部级营养体成分分析相关项目的研究推广任务。通过与全国卫生、体检部门的合作，公司建立了全国营养分析及健康管理研究网络和全国国民健康信息数据库，为各医疗单位、体检机构及家庭提供了精准、权威的营养个体成分分析设备以及个体营养分析的咨询服务，为国家提供全面的国民健康数据，为促进我国国民的营养改善做出了贡献。

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质量体系工程师

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