质量工程师

职位描述

职位描述：

工作职责：
1、质量先期策划
1）组织新产品先期质量策划，协助研发人员制定各研发阶段的质量要求，输入相应法律法规要求信息。
2）参与产品研发，检验所有必要研发流程是否有效执行。
3）负责产品研发各阶段验证工作。
4）参与产品设计的评审及确认工作。
5）协助研发部解决新产品的质量问题。
6）产品研发输出质量检验规范标准化，策划各种产品检验方案并监督检验方案能否有效执行。
2、质量检验制度的建立及维护
1）协助QC主管策划各物料进货、制程、成品、出厂检验质量要求，输入相应的质量要求信息。
2）检查各项检验制度能否有效执行，对检验过程进行规范化管理。
3）进货、制程、成品检验过程中现场发现问题及时处理，无法做出决定的问题及时上报上级领导，并跟踪处理。
4）依照日常质量检验数据，定期对产品质量情况和稳定性进行分析和研究。
5）对检验方法和检验技术要求项目进行分析验证，有能力识别已经过时或存在问题的检验方法，并制定改善措施。
6）检验工具和（或）检验工装治具的需求分析。
3、负责公司质量检验文件的标准化工作。
4、推进质量改进工作。
1）根据客户反映情况和产品的检测数据，进行跟踪调查分析产品存在的问题并拟定质量改进方案。
2）协助有关部门做好质量改进工作。
5、充分利用质量管理工具
1）失效模式和效果分析（FMEA）。
2）依照缺陷的分类对原材料、半成品、产品检验记录进行数据统计。采用统计图或统计表的方式，对记录数据进行统计分析。
3）依照统计数据，从人、机、料、法、环、检、分析不合格的原因。
4）统计分析客退品、维修反馈、现场维修记录，分析原因采取纠正预防措施
任职资格：
1、教育水平、专业与职称
电子技术、电气自动化、无线电相关专业本科及以上学历。有内审员证书、注册质量工程师职称优先考虑。
2、工作经验
从事过硬件调试、测试等工作，或具备至少三年以上质量管理同等岗位实践工作经历与经验。
3、专业技能
1）熟悉产品质量控制过程。
2）熟练应用各种质量工具，如6σ
3）熟悉医疗器械质量管理体系
4）熟悉产品及文件标准化工作。
5）熟悉医疗器械行业法律法规。
6）具有硬件开发支持能力。
7）熟悉一种及以上硬件设计（原理图、PCB）工具软件

4、能力素质
1）工作认真仔细，肯钻研。
2）具有较强的文字表达能力。
3）有责任心，讲原则。
4）具备一定的沟通协调能力。
5）具有团队精神。