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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：质量经理

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

质量经理/质量总监
?岗位职责：?
1.负责按照《医疗器械质量体系考核实施规定》、GMP和ISO13485配合企业发展战略的需要建立质量管理体系，编制相关质量体系文件，并组织评审、发布与培训实施、维护与优化；?
2.负责公司质量管理体系建立与认证，制定计划并主持通过体系考核；
?3.负责医疗器械、2类有源产品生产全过程的质量管理和监控，对公司产品的质量负全部责任；
?4.负责检验标准、检验方法的制定及培训实施，定期检查标准执行效果，及时进行修订优化；
?5.负责生产过程产品质量监控、数据统计与分析、改进，定期提交分析报告?
6.负责质量体系运行绩效检查，定期提供绩效评估与建议；负责质量体系内、外审等相关工作，并根据内外审发现的问题组织责任部门进行改进并跟踪改进效果；?
7.负责检验员管理、培训与技能提升、绩效考核评估；?
8.负责配合组织产品许可证、注册证以及相关产品认证资料编制、送审及证照办理及维护等工作；
9.负责处理客投诉并提供改进措施；?
10.负责外协厂质量控制，指导外协厂品质改进。?
岗位要求：
?1.本科及以上学历，电子类、机械工程、信息技术、医学、生物类等专业；?
2.有5年以上2类有源医疗器械企业同等岗位工作经验；　　
?3.有ISO13485体系内审员证?
4.有以下经验之一或多项的可优先考虑：?
（1）精通ISO13485质量体系建立、运行、内外审；?
（2）精通2类有源医疗器械或者无菌医疗器械或植入类医疗器械GMP实施与管理；?
（3）精通或熟悉生产许可证、注册证以及产品认证办理。

工作地点：北京大兴区生物医药基地（地铁四号线天宫院站）
咨询电话：56882333
简历投递邮箱：wangxiaoran@s-hhc.com

工作地点：北京大兴区生物医药基地（地铁四号线天宫院站）
咨询电话：56882333
简历投递邮箱：wangxiaoran@s-hhc.com

企业简介

北京四海华辰科技有限公司位于中关村科技园区大兴医药生物产业基地，是一家以振兴健康产业、改善国民健康为目标的新型现代企业，注册资金3000万元，主要研发、生产、销售人体营养分析设备并提供相关医学数据服务。

数年来公司专注于中国人人体营养及体成分分析的医学研究，尤其在孕产妇营养定量分析、慢病患者营养分析以及能量代谢、体成分在临床疾病诊治中的研究及应用领域的研究成果达到国际领先水平。公司注重现代化企业的制度及文化建设，拥有现代化的管理理念和精锐的营销观念，建立了一套科学的管理制度，同时吸纳了一批高素质的人才，为公司的品牌营销实施提供了有利的保障。

2010年公司正式成立伊始，得到了国家卫生部、北京市政府、中关村高新技术开发区管委会的大力支持，并承担了多个国家、省部级营养体成分分析相关项目的研究推广任务。通过与全国卫生、体检部门的合作，公司建立了全国营养分析及健康管理研究网络和全国国民健康信息数据库，为各医疗单位、体检机构及家庭提供了精准、权威的营养个体成分分析设备以及个体营养分析的咨询服务，为国家提供全面的国民健康数据，为促进我国国民的营养改善做出了贡献。

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质量经理/总监

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