医疗器械(仪器)设备设施主管
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、根据公司的需求,设计医疗器械厂房(生产车间、研发实验室、仓库、质检等各个功能区域)、新风系统、温湿度控制等厂房运行环境;
2、根据实际需求,负责医疗器械设备设施的设计、监督安装和过程确认;
3、编写和记录设备设施的体系文件,做好设备设施的定期维护、保养;
4、随时掌握设备设施状态,确保生产环境和设备设施正常运行,保障生产的顺利进行。
任职资格:
1、本科及以上学历,机械设计与制造等相关专业;
2、5年以上工作经验,3年以上同岗位工作经验,有丰富的医疗器械(II类III类检测设备)厂房设计或者设备设施经验优先;
3、熟悉医疗器械(II类III类仪器)的注册申报法规,有参与过首次医疗器械(II类III类仪器)现场考核经验者优先;
企业简介
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职位发布日期: 2017-01-10