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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：质量经理

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

工作职责
1. 医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业本科及以上学历，有五年以上质量管理经验；
2. 熟悉质量管理体系的相关法规，并可组织编写质量管理体系文件；
3. 熟悉医疗器械相关法律法规；
4. 具有质量管理的实践经验，能够对质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理；
5. 能够依据质量管理体系文件对公司产品所涉及的所有过程进行管理，保证体系顺畅运行；
6. 能够会同其它部门解决体系中所出现的偏差等问题，促进体系不断完善；
7. 组织编制《质量手册》，组织审核质量管理体系程序文件，组织审核工艺规程文件。

任职资格
1．负责对质量管理策划和产品实现过程的监视和测量；
2．协同采购部对供应商的评价；
3．独立行使职能，对产品质量的相关事宜负有决策的权利；
4．在职权范围内，组织处理产品、过程与体系的不合格；
5．对产品、过程和体系预防和改进措施进行检查、验证、纠正；
6．制定相关操作规程并履行质量职责，并组织采用适用的统计技术汇总、统计、分析数据及质量控制趋势；
7．负责文件的管理，负责标准、法律、法规文件的收集、整理、归档、更新、下发。

IVD质量经理

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